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電離輻射防護與(yǔ)輻射源安全(quán)基本標準

來源:人人射人人操(ān)集團      時間:2014-09-03      瀏覽次數:0
(GB18871-2002)
發布日期:2002-10-08
實施日(rì)期:2003-04-01
發布單位:中華人民共和國國家質量(liàng)監督檢驗檢疫(yì)總局
 
1 範圍
本標準規(guī)定了對電(diàn)離輻射防(fáng)護和輻射(shè)源安全(以下簡稱”防護(hù)與安全”)的基本要求。
本標準適用於(yú)實踐(jiàn)和幹預中人員所(suǒ)受(shòu)電離輻射照(zhào)射的(de)防護和實踐中源的安(ān)全。
本標準不適用於非(fēi)電離輻射(如微波(bō)、紫外線、可見光及紅外(wài)輻射(shè)等)對人員(yuán)可能(néng)造成的危害(hài)的防護。

2 定義
本標(biāo)準所采用的術語(yǔ)和定義見附錄J(標準的附錄)

3 一般(bān)要求
3.1 適用
3.1.1 實踐
適用本標準的實踐包括:
a) 源的生產和輻射或放射性物質在醫學、工業(yè)、農業或教學與科研中的應用,包括與涉及或(huò)可能涉及輻射或放射性物質照射的應用有關的各種(zhǒng)活動;
b)核能的產生,包括核燃料循環中涉及或可能涉及輻射或放射性物質照射的各種活動;
c) 審管部門規定需加以控製的涉及天然源(yuán)照(zhào)射(shè)的實踐;
d) 審管部門規(guī)定的其他實踐.
3 .1. 2 源
3.1.2.1 適用本標準對實踐的要求的源包括:
a)放射性物質和載(zǎi)有放射性物質或產生輻射的器件,包(bāo)括含放射性物質消費(fèi)品、密封(fēng)源、非密封源和輻射發生器;
b) 擁有放射性(xìng)物(wù)質的裝置(zhì)、設施及產生輻射的(de)設備,包括輻照裝置、放射性礦石的開發、或選冶設(shè)施、放(fàng)射性物質加工設施、核設施和放射性廢物管(guǎn)理設施;
c)審管部門規定的其他源。
3.1.2.2 應將本標準的要求應用於裝置或設(shè)施中(zhōng)的每一個輻射源;必要時,應按(àn)審管部門的規定,本標準的(de)要求應用於被視為單(dān)一源的整個(gè)裝置或設施。
3.1.3 照射
3.1.3.1 適用本標準對(duì)實踐的要求的照射,足由有關實踐或實踐(jiàn)中源引起的職業照射、醫療照射(shè)或公眾照射,包括正常照射和潛在照射(shè)。
3.1.3.2 通常情況下應將天然源照射視為一種持續照射,若需要應遵循本標(biāo)準對幹(gàn)預的要求。但下列各種情況,如果未被排除或有關實(shí)踐或源(yuán)未被豁免,則應遵循本標準對實踐要求。
a)涉及天然源的實踐所(suǒ)產生的流出物(wù)的排放或放射性廢物(wù)的處置所引起的(de)公眾照射(shè);
b)下列情況下天然源照射所(suǒ)引起的工作人員職業照射:
1)工作人員因工作需要或因與其工作直接有關而受到的氡的照(zhào)射,不管這種照射是高於或低於工(gōng)作場所中氡持續照射情況補救行動的行動水平(見附(fù)錄H(提示的附錄));
2)工作人員在工作中受到氡的照射雖不是經(jīng)常的(de),但所受照射的大小高於工作(zuò)場所中氡持續照射情(qíng)況補(bǔ)救行動的行動水平(見附錄H(提示的附錄)
3)噴氣飛機飛行過程中機組人(rén)員所受的天然源照(zhào)射;
c)審管(guǎn)部門規定的需遵循本標準對實踐的要求的其他天然照射。
3.1.4 幹預(yù)
3.1.4.1適用本標準的幹(gàn)預情況是:
a)要求采取防護行動的應急照射情況,包括:
1)已執行應急(jí)計劃或應(yīng)急程序的事故情況與緊(jǐn)急情況;
2)審管部門或幹預組織確認(rèn)有正當理由進行幹預的其他任何(hé)應急照射情況;
b)要求采取補救行動的持續照射情況,包括:
1)天然源照射,如建築(zhù)物和(hé)工作場所內(nèi)氡的(de)照射;
2)以往事(shì)件所(suǒ)造成的放射性殘存(cún)物的照射,以及未受通知與批準製(zhì)度(見(jiàn)4.2.1及4.2.2)控製的以(yǐ)往的實踐和源的利用所(suǒ)造成的放(fàng)射性殘存物的照射;
3)審管部門或幹預(yù)組織確認有(yǒu)正當理由進(jìn)行幹預的其他任何持續照(zhào)射情況。
3.2 排除
任何本(běn)質上不能通過實施本標準的要(yào)求對照射的大小或可能性進行控製的照射情況,如人體內的40K、到達地球表麵的宇宙射線所引起的照射,均(jun1)不適用(yòng)本標準,即應(yīng)被排除在本標準的適用範圍之(zhī)外。
3.3 實施的(de)責任方(fāng)與責任
3.3.1 責任方
3.3.1.1 對(duì)標準(zhǔn)的實(shí)施(shī)承擔(dān)主(zhǔ)要責任的(de)責任(rèn)方(以下簡稱“主要(yào)責任方”)應是:
a)注冊者或許可證持有者;
b)用人單(dān)位。
3.3.1.2 其他(tā)有關各方應對(duì)本標準的實施承擔各自相應的責任,其他有關各(gè)方可以包括:
a)供方
b)工作人員(yuán);
c)輻射防護負責人;
d)執業醫師;
e)醫技人員;
f)合格專家;
g)由(yóu)主要責任方委以特定責任的任何其他方。
3.3.2 責任
3.3.2.1各責(zé)任方應承擔本標準有關章、條所規定的一般責任和特(tè)定責任。
3.3.2.2主要責任方(fāng)應承擔(dān)的一般責任是:
a)確立符合本標(biāo)準(zhǔn)有關要求(qiú)的防護與安全目標(biāo);
b)製定(dìng)並實施成文的防(fáng)護與安全大綱,該大綱應與其所負責實踐和幹預的危險的性質和程度相適應,並足以保證符合本標(biāo)準的有關要求。在該大綱中,應:
1)確定實現防護與安全目(mù)標所需要的措(cuò)施和(hé)資源,並保證正確地實施這些措施和(hé)提供這些資源;
2)保持對這些(xiē)措施和資(zī)源的經常性審查,並定期核實防(fáng)護與安全目標是否得以(yǐ)實(shí)現;
3)鑒別防護與安全措施和資源的任何失效或缺陷,並采取步驟加(jiā)以糾正和防止其再次發生;
4)根據防(fáng)護與安全需要,做出便於在(zài)有關各方間進行谘詢和合作(zuò)的各種安排;
5)保存履行責任的有關記錄。
3.4實(shí)施的監督管理
3.4.1本標準(zhǔn)的貫徹和本(běn)標準實施的監(jiān)督管理由審管部門負責(zé);對於幹預情況,幹預組織應對本標準(zhǔn)有關要求的貫徹負主要責任。
3.4.2主要責任方應(yīng)接受審管部門正式授權(quán)的人(rén)員對其獲準實(shí)踐的防(fáng)護與安全的監督,包括對其防護與安全記錄的檢查。
3.4.3發生違反本標準有關要求的情況時,主(zhǔ)要責任方(fāng)應(yīng):
a)調查此(cǐ)違反行為及其原因(yīn)與(yǔ)後果;
b)采(cǎi)取相應的行動(dòng)加以糾正並防止類似的違反事(shì)件再次發生;
c)向審客部(bù)門報告違反標準的原因和已經采取或準備采取的(de)糾正行動或(huò)防護行動;
d)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求采取其他必要的行動。
3.4.4主要責任方應及時報(bào)告違反本標準的(de)事件。如果因違反標準已經演變(biàn)成或即將演變成應急照射情況(kuàng),應(yīng)立即報告。
3.4.5發生違(wéi)反標(biāo)準的事件後(hòu),如果主要責任方不能在規定的時間內按照國家有(yǒu)關(guān)法規采取糾正或改進行動(dòng),則審管部門應修改、中止或撤銷原先已頒發(fā)的注冊證、許可證或其他批準文件。

4 對實踐的主要(yào)要求
4.1基本原則
4.1.1 任何(hé)實踐的引入(rù)、實(shí)施、中斷或停止,以及實踐中任何源(yuán)的開(kāi)采、選治、處(chù)理、設(shè)計(jì)、製造 、建造、裝配、采購、進口、出口、銷售、出賣、出借、租賃、接受、設置(zhì)、定位、持有、使用、操作、維護、修理、轉移、退役、解體、運輸、貯存或處置,均(jun1)應按照本標準的有關要求進行,除非有關實(shí)踐或源產生的照射是被排除的或(huò)有關實踐或源是被(bèi)本標準的要求所豁免的。
4.1.2 對於適用本標準(zhǔn)的任何實踐、實踐中的任何源或4.1.1所規定的(de)任何活動,本標(biāo)準各項有關(guān)要求的實施(shī)應與該實踐或源的特性及其所致照射的大小和(hé)可能性相適應,並應符合審(shěn)管部門規定的有關要(yào)求。
4.1.3 放射性物質的運輸應遵(zūn)循國家有關放射性物質安全運(yùn)輸法規與(yǔ)標準的要(yào)求。
4.2 管理要求
4.2.1 通知
4.2.1.1 擬進行某項實踐或本標準4.1.1中所規定的任何活(huó)動的任何法(fǎ)人,均應向審管部門(mén)提交通知書,說(shuō)明其目的與計劃;對於含放射性質(zhì)物質消費品(pǐn),隻要要求說明有(yǒu)關製造、裝配、進口和銷售等方(fāng)麵的計劃。
4.2.1.2 如果(guǒ)實踐或活動滿足下列各(gè)項條件,並經審管部門確認,則可隻履行通知程序,否則,還應按4.2.2的要求履行(háng)相應(yīng)的批準程序:
a)所引起的正常照射不大可能超過(guò)審管部門規定的有關限值的(de)某一很(hěn)小份額;
b)所伴隨的潛(qián)在照(zhào)射的可能性與大(dà)小可以忽略;
c)所伴隨的任何其(qí)他可(kě)能的危害(hài)後果也可以忽略。
4.2.2 批準:注冊(cè)或許可
4.2.2.1 對任何密封(fēng)源、非密封源或輻射(shè)發生器負責的任何法人均應向審管部(bù)門提出申請(qǐng),以獲得(dé)批準,除非其所(suǒ)負責的源(yuán)是被豁免的。這類(lèi)批準是采用注冊的方式還是許可的方(fāng)式,應由審管部門根據源或利用該源的實踐的性質及所致照射的大小與可能性決定。適於以注冊方式批準的實踐應具有如(rú)下特(tè)征:
a) 通過設(shè)施與設備的(de)設計可在(zài)很大程度上保證安全;
b) 運行程序簡單易行;
c) 對安全培訓的要求極(jí)低;
d) 運行曆(lì)史上幾乎沒有安(ān)全問題。
4.2.2.2 對下(xià)列任何源負責的法人均應向審管部門提交(jiāo)申請以獲得(dé)批準,對這類源的批準應(yīng)采取用(yòng)許可(kě)的方式:
a) 輻照裝置,
b) 放射性礦石的開采或選冶設施;
c) 放(fàng)射性物質加工設施;
d) 核設施;
e) 放射性(xìng)礦物管理(lǐ)設施;
f) 非豁免(miǎn)的、審管部門尚未指明適於以注冊方式批準的其他任何源(yuán)。
4.2.2.3 任何申請者均應(yīng):
a)向審管部門提交支持其申請所需要的有關資(zī)料;
b)在所提交的(de)申請資料中,說明對其所負責的源所致照射的(de)性質、大小和可能性所作的分析,並說明為保護工作人員、公眾及環境所(suǒ)采取的或計劃采取的各種措施。
c)如果(guǒ)照(zhào)射(shè)可能大於審管部門規定的某種水平,則進(jìn)行相應的安全評價和環境影響評價,並作為其申請書的一部(bù)分提交給審管部門。
d)在審管部門頒發注冊(cè)證或許可證之前,不進行本標準4.1.1 中所規定(dìng)的任何活動。
4.2.2.4 醫療照射實踐及其用源的申請者在申請書中還應:
a)說(shuō)明執業醫師在輻射防護方麵的資格:或
b)承諾隻有具備有關法規規定的(de)或許可證中寫(xiě)明的輻射防護專(zhuān)業資格的執業醫師,才允許開具使用其源的檢查申(shēn)請(qǐng)單或治療處方。
4.2.3 獲準(zhǔn)的法人:注冊者(zhě)和許可證持有者
4.2.3.1 注(zhù)冊者和許可證(zhèng)持(chí)有者應對製定和實施各項必(bì)需的技術與組織措施負責,確保其獲準的(de)源的防護與安全;它們可以委托其他方完成某些有關的活動或任務(wù),但它們自己仍應對這些(xiē)活動和任務(wù)承擔主(zhǔ)要責任。注冊者和(hé)許可證持有者應按需(xū)要選聘合(hé)格(gé)人員,負責確(què)保符合本標準。
4.2.3.2 注冊者和許可(kě)證持有者如果擬對其獲準的實踐或源進行修改,並且擬議中(zhōng)的修(xiū)改對防護或安(ān)全可能具有重要影響,則應將其修改計劃通知審管部門;在獲(huò)得審管部門認可前,不應(yīng)進行這類修改。
4.2.4 豁免
4.2.4.1 如(rú)果源符合下列條件之一,並經審管部門確認和同(tóng)意(yì),則該源或利用該源的實踐可以被本標準的要求所豁(huō)免:
a)符合本標準附(fù)錄A(標準的附錄)中所規定的豁免要求(qiú);
b)符合審管部門(mén)根據本標準附錄A(標準的附錄)規定的豁免準則所確定的豁免(miǎn)水平。
4.2.4.2 對於(yú)尚未被證明為正當的(de)實踐不應予以豁免。
4.2.5 解控
4.2.5.1 已通知或巳獲準(zhǔn)實踐中的源(包括物(wù)質、材料和(hé)物品),如果符合審管(guǎn)部門規(guī)定的清潔解(jiě)控(kòng)水(shuǐ)平,則經審管部門認可,可以不再遵循本標準的要求,即可以將其解控。
4.2.5.2 除非審管部門另有規定,否則清潔解控水平的確定應考慮本標準附錄A(標準的附錄)所(suǒ)規定的豁免(miǎn)準則,並且所定出的清潔解控(kòng)水平不應高於本標準附錄A(標準的附錄)中規定的或審管部門根據(jù)該附錄規定的準則所建(jiàn)立的豁免水平。
4.3 輻射(shè)防護要求
4.3.1 實踐(jiàn)的正當性
4.3.1.1 對(duì)於一項實踐,隻有在考慮了社會、經濟和其他有關因素之後,其對受照個人(rén)或社會所帶來的利益足以彌補其可(kě)能引起(qǐ)的輻射(shè)危害時,該(gāi)實踐才是正當的。對於不具有正當性的實踐及該實踐中的源,不應予以批準。
4.3.1.2 涉及(jí)醫療照(zhào)射的實踐的正當性判斷應遵循第7章所規定的(de)詳細要求。
4.3.1.3 除了被判定為正當的涉及醫療照射的實踐外(wài),在下列實踐中,通過添(tiān)加放射性物質或通過(guò)活(huó)化從而使有關日用商品或產品中的放射性活度(dù)增加都是不正當的:
a)涉及食品、飲料、化妝品或其(qí)他任何(hé)供(gòng)人食入、吸人、經皮膚攝人或皮膚敷貼的商品或產品的實踐;
b)涉及輻射(shè)或(huò)放射性物質在日用(yòng)商品或產品(例如玩具等)中無意(yì)義(yì)的應(yīng)用的實踐。
4.3.2 利量限製和潛在照射危險限製(zhì)
4.3.2.1 應對個人受(shòu)到的正常照(zhào)射加以限(xiàn)製,以(yǐ)保證除本標準6.2.2規定的特殊情(qíng)況外(wài),由來自各項獲準實(shí)踐的綜合照射所致的個人總有效劑量和有關器官或(huò)組(zǔ)織的總當(dāng)量劑量(liàng)不超過附錄B(標(biāo)準的附錄)中規定的相應劑量限值(zhí)。不應將(jiāng)劑量限值應用於獲準實踐中的醫療照(zhào)射。
4.3.2.2 應對個(gè)人所受到的(de)潛在照射危險加以限製,使來自各項獲準實踐的所有潛在照射所致(zhì)的個(gè)人危險與正常照射劑量限值(zhí)所相應的健康危險處於同一數量級水平。
4.3.3 防護與安(ān)全(quán)的最優化
4.3.3.1對於來自一項實踐中的任一特定源的照射(shè),應使防護與安全最優化,使得在考慮了經濟和社會因素之後(hòu),個人受照劑量的大(dà)小、受照射的人數以及受照射的可能性均(jun1)保(bǎo)持(chí)在可合理達到的盡量低水平;這種最優化應以該源所(suǒ)致個(gè)人劑量(liàng)和潛在照射危險分別低於劑量約束和潛在照射危險約束為前提條件(治療性醫療照射除(chú)外)。
4.3.3.2 防護與安(ān)全最優化的過程,可以從直觀的定性分析一直到使用輔助決策技術的定(dìng)量分析,但均應以某種適當的方法將一切有(yǒu)關因素加以考慮(lǜ),以實現下(xià)列目標:
a)相對於主導情況確定出最優化的防護與安全措(cuò)施,確定這些(xiē)措施時應考慮(lǜ)可供利用的防護與安全選擇(zé)以(yǐ)及照射的性質、大小和可能性;
b)根據(jù)最優化的結果製定相應的準(zhǔn)則,據以采取預(yù)防事故和減輕事故後果的措施,從而限製照射的大小及受照的可能性。
4.3.4 劑量(liàng)約束和潛在照射危險約束
4.3.4.1 除了醫療照射之外,對於一項實踐中的任一特定(dìng)的(de)源,其劑量約束和(hé)潛(qián)在照射危險約束應不大於審管部門對(duì)這類源(yuán)規定或認可的值,並不大於可能導致超過劑量(liàng)限值和潛(qián)在照射危險限值的值;
4.3.4.2 對任(rèn)何可能向環境(jìng)釋放放射性物質的源,劑量約束還(hái)應確保對該(gāi)源(yuán)曆年釋放的累積效應加以限製,使得在考慮(lǜ)了所有其他有關實踐和源(yuán)可能造成(chéng)的釋放累積和照射之(zhī)後,任何公(gōng)眾成員(包括(kuò)其後代)在(zài)任何一年裏所受到的有效劑(jì)量均不超過相(xiàng)應的劑量限值。
4.3.5 醫療照射(shè)指導水平
應製定供執業醫師使(shǐ)用(yòng)的醫療照射指導水平。這類指導水平應:
a)根據第(dì)7章的詳細要求並參照附錄C(提示的(de)附錄)製定;
b)對於中等(děng)身材的受檢者,是一種合理的劑量指征;
c)為(wéi)當前良好醫術(而不是最佳醫術)可以實現的醫療實踐提供指(zhǐ)導;
d) 在可靠的(de)臨床(chuáng)判斷表明需(xū)要時,可以(yǐ)靈活應用,即允許實施更高的(de)照射;
e)隨著工藝與技(jì)術的改進而加以修訂。
4.4 營運管理要求(qiú)
4.4.1 安全文化素(sù)養
應培植和保持良好的安全文化素養,鼓勵對(duì)防(fáng)護與(yǔ)安全事宜采取深思、探究和(hé)虛心學習的態度並反對(duì)固步自封,保(bǎo)證:
a)製定把防(fáng)護與安全視為高於一(yī)切的方(fāng)針和程(chéng)序;
b)及時查清和糾正影響防護(hù)與安全的(de)問題,所采用的方法應與問題的重要性相適應;
c)明確規定每個有(yǒu)關人員(包括高級管理人員)對防護與安全的(de)責任,並且每個有關人員都經過適當培訓並具有相應的資格;
d)明確規定進行防護與安全決策(cè)的權責關係;
e)做出組織安排並建立有效(xiào)的通信渠道,保持防護與安全信息在注冊者或許可證持有者各(gè)級部門內和部門間的暢通。
4.4.2 質量保證
應製定和執行質量保證大綱,該大綱應:
a)為滿足涉及(jí)防護與安全的各(gè)項具體要求提供(gòng)充分保證;
b)為審查和評價防護與安全措(cuò)施的綜合有效性提(tí)供質量控製機製和程序。
4.4.3 人為因素
應采取措施確保符合下列要求,以盡可能減小人為錯誤(wù)導致(zhì)事故和事件的可能性:
a)所有防護與安全有關人員均經適當培(péi)訓並具有相應的(de)資格,使之能理解自己的責任,並能以(yǐ)正確的(de)判斷和按照(zhào)所規定的(de)程序(xù)履行職責;
b)按照行之有效的人機工程學原則設計設備和製定操作程序(xù),使設備的操作或(huò)使用(yòng)盡可能簡單,從而使操作錯誤導致事故的可能性降至最小,並減少誤解正(zhèng)常和異常工況指示信號的可能性;
c)設置適當的設備、安(ān)全係統和控製程序,並做出(chū)其他必要(yào)的規定,以:
1)盡可能減小人為錯誤導致人員受到意外照射(shè)的可能性;
2)提供發(fā)現(xiàn)和糾正或彌補人為錯誤的手段;
3)便於安全係統或其他防護措施失效時進行幹預。
4.4.4 合格專家
4.4.4.1 注冊者和許可證持有者應根據需要選聘合格專家,為執行本標準提供谘(zī)詢(xún)。
4.4.4.2 注冊者和許(xǔ)可證(zhèng)持有者應將選(xuǎn)聘合格專家的安排通知審管部門(mén)。通知時所提供的信息(xī)應包括所聘用專家的從業或專業範圍。
4.5技術要求
本條所規定的技術要求適用於(yú)所有實踐和(hé)源。注冊者或許(xǔ)可證持有者(zhě)應保(bǎo)證其實踐和源的防護與安全符合本條中的有關要求。應用這些要求的嚴格程度應與注冊(cè)者或許可證持有(yǒu)者(zhě)的實踐和源所引起的照射的大小和可能性相適應(yīng)。對於(yú)該設施和放射性廢(fèi)物管理設施,除本條中規定(dìng)的這(zhè)些基本技術要(yào)求外(wài),還應符(fú)合國家有關法(fǎ)規(guī)和標準所(suǒ)規(guī)定的更為專門(mén)的技術要求(qiú)和其他要求(qiú)。
4.5.1 源的實物保護
應按照下列要求,使源始終處於受保護狀態,防止被盜和(hé)損壞,並防止任何法人未經批準進行本標準(zhǔn)4.1.1所規定的任何活動:
a)確保源的實物保護符合注冊證或許可證中(zhōng)規定的所有有關(guān)要求,並(bìng)保證將源的失控、丟失、被盜或失蹤的信息立即通知審管部門;
b)不將(jiāng)源轉讓(ràng)給不持有有效批準證件的接收者;
c)對(duì)可移動的(de)源定期進行盤(pán)庫,確認它們處於指定位置並有可靠的保(bǎo)安措施。
4.5.2 縱深防禦
應對(duì)源運用與其潛在照射的大小和可能性相適應的多層防護與安全措施(即(jí)縱深(shēn)防禦),以確保當某一層次的防禦措施失效時,可由下一層次的防禦措施予以彌(mí)補或(huò)糾正,達到:
a)防止可能引起照射的(de)事(shì)故;
b)減輕可能發生的任何這類(lèi)事故的後(hòu)果;
c)在任何這類事故之後,將源恢複到(dào)安全狀態。
4.5.3 良好的工程實踐
實踐中源的選(xuǎn)址、定位、設計、建造、安裝、調試、運行、維修和退役,均應以行之(zhī)有(yǒu)效的工程(chéng)實踐為基礎,這種工程實踐應(yīng):
a)符合現行法規、標準和有關文件的規(guī)定(dìng);
b)以確保(bǎo)源全壽期過程中的防(fáng)護與安全為目的,有(yǒu)可靠的管理措施和組織措施予以支持;
c)在源的設(shè)計、建造及運行中留有足夠的安(ān)全裕量(liàng),以確保可靠的正常運行性能;預留(liú)安(ān)全裕(yù)量時著眼於(yú)預防(fáng)事(shì)故、減輕事故後果(guǒ)和限製照射,並考慮質量、多重性和可檢查性(xìng);
d)考慮技(jì)術標準(zhǔn)的發展(zhǎn),以及防護與安全方麵的有關研究成果與經(jīng)驗(yàn)教訓。
4.6安全的確認
4.6.1 安(ān)全評價
應在(zài)不同階段(包括(kuò)選址、設計、製造(zào)、建造、安裝、調試、運(yùn)行、維修和退役)對實踐中源的防(fáng)護與安全措施進行安全評價,以:
a)在分析外部事件對源的(de)影響和源與其附屬設備自身事件的(de)基(jī)礎上,鑒(jiàn)別出可能引起正常照射和潛在照射的各種情形;
b)預計正常照射的大小(xiǎo),並在可行的範圍內估計潛在照射發生的可(kě)能性與大小;
c)評價防護與安全措施(shī)的質量和完善程度。
4.6.2 監測與驗證(zhèng)
4.6.2.1應確定用以驗證是(shì)否(fǒu)符合本標準的要(yào)求所需要的參數,並對這些參數(shù)進(jìn)行監測或測量。
4.6.2.2應為進(jìn)行(háng)所需要的監測(cè)與驗證提供適當的設(shè)備(bèi)和程序。應對這類設備定期(qī)進行維(wéi)修和檢驗,並定期用可溯源到國家基準的計量標準進行校準。
4.6.3記錄
應保存監測(cè)與驗證的記(jì)錄,包括設備檢驗(yàn)與校(xiào)準(zhǔn)記錄。
5 對幹預的主要要求
5.1 基本原則
5.1.1在幹預情況下,為減少(shǎo)或避免照射,隻(zhī)要采取防護行動或補救行動(dòng)是正當(dāng)的,則(zé)應采(cǎi)取這類(lèi)行動。
5.1.2 任何這(zhè)類防(fáng)護行動或(huò)補救行動的形式、規模和持續時間均應是最(zuì)優化的,使在通常的社會和(hé)經濟情況(kuàng)下(xià),從(cóng)總體(tǐ)上考慮(lǜ),能(néng)獲得最大的淨利益。
5.1.3 在應急照射(shè)情況下,除非超過或(huò)可能超(chāo)過旨在保護公眾(zhòng)成(chéng)員的幹預水平或行動水平(見附錄E(標(biāo)準的附錄)的E2),否則一般不需要采取防護行動。
5.1.4 在持續照射情況(kuàng)下,除非(fēi)超過有關行動水平(見附錄H(提示的附錄(lù))),否(fǒu)則一般不需要采取補救行動。
5.1.5 對於適用本(běn)標準的任何特定幹預(yù)情況,本(běn)標準各項有(yǒu)關要(yào)求的應用應與該(gāi)幹預情況的性質、嚴重程度和所涉及的範圍相適應。
5.2 管理要求
5.2.1 應急照射情況
5.2.1.1 每一注冊者或許可證(zhèng)持有者,如果其(qí)所負責的(de)源可能發生需(xū)要緊(jǐn)急幹預的情況,則應製定相應的應急(jí)計劃或程序,並經審管部門認可;應急計劃應規定注冊者或許可(kě)證持(chí)有者的場內應急職責,並考慮與(yǔ)其所負責的(de)源(yuán)相適應的場外應急責(zé)任;同時注冊(cè)者或許可證持有者應為實施(shī)所規定的各種防護行動作好準備(詳細要求見標準第10章)。
5.2.1.2 有關幹預組織應根據可能出現的緊急幹預(yù)情況的嚴重程度和可能涉及的場外(wài)範圍製定相應的總體應急計劃(以下稱為場外應急計劃),據以協調場區(qū)內、外的應急行動和實施所需要的場外防護行動,以支持和補充根據(jù)注冊者或許可證(zhèng)持有者應急計(jì)劃實(shí)施的各種(zhǒng)防護(hù)行動。場外應急(jí)計劃應由相應的幹預組織負責實施。
有關幹頂組織還應為應付其他各種可能(néng)要求緊(jǐn)急幹預的(de)意(yì)外情況(kuàng)(如源非法入境、帶源的衛星墜入境內或境外事故釋(shì)放的放(fàng)射性物質(zhì)進入境內等)做出安排。
5.2.2 持續照射情況
對於超過或可能超過有關行動水平的持續照射情況,有關幹預(yù)組織應按需要製定通用或場址專用補救行動計劃,並(bìng)經有關部門認可。采取補(bǔ)救行動時,負責實施的法人應確保按照經認可的補救行動計劃進行。
5.2.3 工作(zuò)人員與公眾的保護
5.2.3.1 對於工作人(rén)員(yuán)因實施幹預而受到的職(zhí)業照射,應按審管部門的要(yào)求,由注冊者、許可證持有者、用人單位或有關幹預組織承擔本標準10.5所規定的各項防護責任。
5.2.3.2 對於幹預情況下的公眾照射,應按政(zhèng)府根據實施有效幹預所確定的各種組織安排和職能分工,由國家、地方有關(guān)幹預組織以及導致幹預的實踐或源的(de)注冊者或許(xǔ)可證持(chí)有者承擔(dān)各項公眾保護責任。
5.2.4 報(bào)告要求
發生或預(yù)計(jì)可能發生需要采取防護行動(dòng)的應急照射情況時,注冊者(zhě)和許可證(zhèng)持有者應立即報告有關幹預組織和審管部門,並應隨時向它們報告:
a) 事態的(de)發展和預計的發展趨勢;
b) 為保護工作人員和公眾成員所采取的措施;
c) 已經造(zào)成的和(hé)預(yù)計可能(néng)造成的照射。
5.3 輻射防護要求
5.3.1 隻(zhī)有根據對健康保護和社會、經濟等(děng)因素的綜合考慮,預計(jì)幹預的利大於弊時,幹(gàn)預才是正當的。如果劑量水平接近或預計會接近附錄E(標準的附錄)的E1所給出的水平,則(zé)無論在什麽情(qíng)況下采取防護行動或補(bǔ)救行動幾乎總是(shì)正當的。
5.3.2 在幹預計劃中,應(yīng)規定最優化的幹預水平和行動水平;這種最優化幹預水平和行動水(shuǐ)平的確定應以附錄E(標準的附錄)的E2和附錄H(提示的附錄)所給(gěi)出(chū)的準則為基礎,並應(yīng)考慮國情和當地的具體條件,如(rú):
a) 通過(guò)幹預可以(yǐ)避免的個人和集體劑量;
b)幹預本身所(suǒ)伴有的放射和非放射健康危險,以及幹預的經濟(jì)、社會代(dài)價與(yǔ)利益。
5.3.3 在對事故進行響應的過程中,應根據下列因素(sù)對幹(gàn)預的正當性和預定的幹(gàn)預水平的優(yōu)化程(chéng)度重新加以考(kǎo)慮:
a)實際情況特有的因素,如(rú)釋放的性質、氣候條件和其他有關非放射性(xìng)因素(sù);
b)未來條(tiáo)件不(bú)確定(dìng)時,防護行動帶來淨利益(yì)的可能(néng)性。

6 職業照射的控製
6.1 責任
6.1.1 注冊(cè)者、許可證持有者和(hé)用人(rén)單位應對工作(zuò)人員所受職業照射的防護(hù)負責,並遵守本標準的有關要求。
6.1.2注冊者、許可證持有者和用人(rén)單位應(yīng)向所有(yǒu)從(cóng)事涉(shè)及或可能涉(shè)及職業照射活動(dòng)的工作人員承諾:
a)按(àn)照本標準附錄B(標準的附錄)的規定限製職(zhí)業(yè)照射;
b) 按照本標準的(de)有關要求使職業防護與安全最優化;
c)記(jì)錄職業(yè)防護(hù)與安(ān)全措施的決定(dìng),並將此類決定通知有關各方(fāng);
d) 建立(lì)實施本標(biāo)準(zhǔn)有關要求的防護與安全方針、程序和組織機構;並優先考慮(lǜ)控製職業照射的工程設(shè)計和技術措施;
e)提供適當而足夠的防護與安全設(shè)施(shī)、設備和服(fú)務,它們的種類與完善程度應(yīng)與(yǔ)預計的職(zhí)業照射水平(píng)和可(kě)能性相適應;
f)提供相應的防護裝置(zhì)相監測設備,並為正確使用這些裝置和設備做出(chū)安排;
s) 提供必要的健康監護和服務;
h)提供適當而足(zú)夠的(de)人力資源,為防護與安全培圳做出(chū)安排,並根據需要安排定期再培訓,以更新知(zhī)識和保證工作人員(yuán)達到所需要的適任水平;
i)按照本標準的要求保存有關的記錄;
j)就(jiù)如何有效地實施本標準和所采取的防護與安全措施(shī)等問題與工作(zuò)人員或他們的代表進行協商和合作:
k)為促進安全文化素養(yǎng)的提高提供所需(xū)條件。
6.1.3 注(zhù)冊者、許可(kě)證持有者(zhě)和用(yòng)人單位聘用新工作人員時,應從受聘人員的原聘用單位獲取(qǔ)他們的(de)原有職(zhí)業受照記錄及其他有關資料。
6.1.4 注冊者、許可證持有者和用人單位應要(yào)求工作人員遵守本標準,必(bì)要時(shí)應采取行政(zhèng)管理(lǐ)措施,確保工作人員了(le)解他們負有保(bǎo)護自己及他人免(miǎn)受或少受輻射照射以及保持源的安全(quán)的義務和責任(rèn)。
6.1.5 工作人員的義(yì)務和責任(rèn)應是:
a)遵守有關防護與安全(quán)規定、規(guī)則和程序;
b)正確使用監測儀表和防護設備與衣具;
c)在防護與安全(包括健康監護和劑量評價等)方麵與注冊者、許可證持有者和用人單位合作,提供有關保護自己和他人的經驗與信息:
d)不故(gù)意進行任何可能導致自己和他(tā)人違反本標準要(yào)求(qiú)的活動;
e)學習有關防護與安全知識,接受(shòu)必要的防護與安全培訓和指導,使自己能按本標準的要求進(jìn)行工作。
6.1.6 工作人員發現違反或不利於遵(zūn)守本標準的情況,應盡快向注冊者、許(xǔ)可(kě)證持有者或用人單位報告。
6.2 職業照射的劑量控製
6.2.1 正(zhèng)常照射的劑量控製
正常照射的劑量控製應符合4.3.2的規定,並應遵循4.3.3中對輻射防護最優化的有關要求。
6.2.2 特殊情況(kuàng)的(de)劑量控(kòng)製(zhì)
6.2.2.1 如果某一實踐是正當的,是根據良好的工程實踐設計和實施的(de),其輻射防護已按本標準的要求進行了優化(huà),而其職業照射仍然超過正常照射的劑量限值,但預計經過合理的努(nǔ)力可以使有關職業(yè)照射劑量處於(yú)正常照射(shè)劑量限(xiàn)值之下,則在這種情況下,審管部門可以按照附錄B(標準的附錄)B1.1.2的規定,例外地認(rèn)可對劑量限製要求作某種臨時改變。
6.2.2.2 劑量限(xiàn)製要求的臨時改變應由注冊者或許可證持有者向審管部門提出正式申請,經審查認可後,方(fāng)可進(jìn)行;未經審管部門認可,不得進行(háng)這種臨時改變。
6.2.2.3 在申請臨時改變劑量限製要求時,注冊(cè)者或許可證持有者應在申(shēn)請(qǐng)文件中對需要進行這種臨時改變(biàn)的特殊情況進行(háng)說明,並提供證據證明:
a) 已盡了(le)一切努力減少照射(shè),並(bìng)已按(àn)本標準的(de)要求使防護與安全措施最優化;
b) 已與有關用人單位和工作人員進行了(le)協商,並就臨時改變劑量(liàng)限製要求的需要(yào)和(hé)條件取得了(le)共識;
c)正在盡一切(qiē)合理(lǐ)的努力改善工作條件,直到(dào)滿足附(fù)錄B(標準的附錄)B1.1.1所規定的劑量限製要求;
d)工作人員個人受照的監測與記錄足(zú)以證明已遵(zūn)守了附錄B(標準(zhǔn)的(de)附錄)中(zhōng)的有(yǒu)關要(yào)求,並(bìng)為受照記錄在有關用人單位之間進行轉交提供了方便;
6.2.2.4 對劑量限製要求的任(rèn)何臨(lín)時改變均應:
a)按照附錄B(標準的附錄)中給出的適用物特殊情(qíng)況的劑量限(xiàn)製要求進行(háng);
b)限定改變的期限;
c)逐年接受審查;
d)不再延期;
e)僅限於規定的工(gōng)作場所(suǒ)。
6.2.3 表麵放射(shè)性汙染的控製
工作人員體表、內衣、工作服、以及工作場所的設備和地麵等表麵放射性汙染的控製應遵循附錄B(標準的附錄)B2所(suǒ)規定的限製要求。
6.3 從事工作的條件
6.3.1 工作待遇
不得以特(tè)殊補償(cháng)、縮短工作時間或以休假、退休金或特種保險等方麵的優(yōu)待安排代替為符合本標準的要求所需(xū)要采取的防護與(yǔ)安全措施。
6.3.2 孕婦(fù)的工作(zuò)條件
女性工作人員發覺自己懷孕後要及時通知(zhī)用人單位,以便必要(yào)時改(gǎi)善工作條件。孕婦和授乳婦(fù)女應避免受到內(nèi)照射。
用人單(dān)位不得把懷孕作為(wéi)拒絕女(nǚ)性工作人員繼續工作的理由。用人單位有責任改(gǎi)善懷孕女(nǚ)性(xìng)工作人員的工作條件,以保證(zhèng)為(wéi)胚胎和胎兒提供與公眾(zhòng)成員相同的防護水平(píng)。
6.3.3 未成年人的工作條件
年齡小於16周(zhōu)歲的人員不得接受職業照(zhào)射。年(nián)齡小於(yú)18周歲的人員,除非為了進行培訓並受到監督,否(fǒu)則不得在控製區工作;他們所受的劑量應按附錄B(標準的附錄)中(zhōng)B1.1.1.2的規定進行控製。
6.3.4 工作崗位的調換
審(shěn)管(guǎn)部門或健(jiàn)康監護機構認(rèn)定某一工作人員由於健康原因不再適於從事(shì)涉及職業照射的工作時,用人單位應為該工作人員調換合(hé)適的工作崗位。
6.4 輻射(shè)工作場所的分區
應把(bǎ)輻射工作場所分為控製區和(hé)監督區,以便於輻射防護(hù)管理和職業照射控製。
6.4.1 控製區
6.4.1.1注冊者和許(xǔ)可證持有者應(yīng)把(bǎ)需要和可能需要專門防護手段(duàn)或安(ān)全措施的區域定為控(kòng)製區(qū),以便控製(zhì)正常工作條件下的正常照射(shè)或(huò)防(fáng)止汙染(rǎn)擴散,並(bìng)預防潛在照射或(huò)限(xiàn)製潛在照射的範圍。
6.4.1.2 確定控(kòng)製區的邊界時,應考慮預計的正常照(zhào)射的水平、潛在照射的可能(néng)性和大小,以及所需要的防護(hù)手(shǒu)段與安(ān)全措(cuò)施的性質和範圍。
6.4.1.3 對(duì)於範圍比較大的控製區,如果其中的(de)照射或(huò)汙染水平在不同的局部變化較大,需要實施不同的專(zhuān)門防護手段或安全措施,則可根據需(xū)要再劃分出不同的子區,以方便管理。
6.4.1.4 注冊者、許可證持有者應:
a)采用實體邊界劃定控製區(qū);采用(yòng)實(shí)體邊界不現實(shí)時也可以采用其他適當的手段;
b)在(zài)源的運行或開(kāi)啟隻是間歇性的或僅是把源從一處移至另一處的情況下,采用與主導情況相適應的方法劃(huá)定控製區,並對照射時間加以(yǐ)規定;
c)在控製區的進出口及其(qí)他適當位置處(chù)設(shè)立醒目的、符合附錄F(標準的附錄(lù))規定的(de)警告標誌,並給出(chū)相應的輻射水平和汙染水平的指示;
d)製定職業防護與安全措施,包括適用於(yú)控製區的規則與程序;
e)運用行政管理程序(如進入控(kòng)製(zhì)區的工作許可證製度)和實體(tǐ)屏障(包(bāo)括(kuò)門鎖和聯鎖裝置)限製進出控製區;限製的嚴格程度應(yīng)與預計的照射水平和可能性相適(shì)應;
f)按需要在控製區的入口處提供防護衣具、監測設備和個人衣物貯存櫃;
g)按需要在控製區的出口處提供皮膚(fū)和工作服的汙染監測(cè)儀、被攜出(chū)物品的汙(wū)染(rǎn)監(jiān)測設備、衝洗或淋(lín)浴設施以及被汙染防護衣具的貯存櫃;
h)定期(qī)審查控製區(qū)的實際狀況,以確定是否有必要改變該區的防護手段或安全措施或該區的邊界(jiè)。
6.4.2 監督區
6.4.2.1 注冊(cè)者和許可證持有者應將下述區域定(dìng)為監督區:這種區域未被定為(wéi)控(kòng)製區,在其中通常不需要專門的防(fáng)護(hù)手(shǒu)段或安全措施,但需要經常對職業照射條件進行監督和評價。
6.4.2.2 注(zhù)冊者和許可(kě)證持有者應:
a)采用適當的手段劃出監督區的邊界;
b)在監督區入口(kǒu)處的(de)適當地點設立表明監督區的標牌;
c)定期審查(chá)該區的條件,以確定(dìng)是否需要采取防護措施和(hé)做出安全規定,或(huò)是否需要更改監督區的邊界。
6.4.3 非密封源工作場所的分級
非密封源工作場所的(de)分級應按附(fù)錄C(標(biāo)準的附錄(lù))的規(guī)定進行。
6.5 個人防護用具的配備與應(yīng)用
6.5.1注冊者、許可證持有者和(hé)用人單位應根據實(shí)際需要為工作人員提供(gòng)適用、足夠(gòu)和符合有關標準的個人防(fáng)護用具,如各類防護服、防護圍裙、防護手套、防護麵罩及呼吸防護器具等,並應使他(tā)們了解其所使用的防護用具的性(xìng)能和使用方法。
6.5.2 應對工作人員進行正(zhèng)確(què)使用呼吸防護(hù)器具的指導,並(bìng)檢查其配戴是否合適。
6.5.3對於需要使用(yòng)特殊防護用具的工作任務,隻有經擔任健康監護的(de)醫師確認健康(kāng)合格並經培訓和授權的人員才能承擔。
6.5.4個人防護用具應有適當的備份,以備在幹預事件中使用。所有個(gè)人防護用(yòng)具均應妥善保管,並應對(duì)其性能進行定期檢驗。
6.5.5對於任何給定的工作任務,如果需要使用防護用具,則應考(kǎo)慮由於防護用具的使用使(shǐ)工作不便或工作時間延長所導致的照(zhào)射的增加,並應考慮使用防護(hù)用具可(kě)能伴有的非輻(fú)射危害。
6.5.6注冊者、許可證持有者和用人單位應通過利(lì)用適當的防護手段與安全措施(包括良(liáng)好的工(gōng)程控製(zhì)裝置和滿意的工作條件),盡量減少正常運行(háng)期間對行政管理和個人防護用具的依賴(lài)。
6.6 職業照射監(jiān)測和評價
6.6.1注冊者(zhě)、許可證持有者和用人單位應根據其負責的(de)實踐和源的具體情況,按(àn)照輻射防護最優化(huà)的原則(zé)製定適當的職業照射監測大綱,進行相應的(de)監測與評價。應將監測與評價的(de)結果定期向審管部(bù)門報告;發生異常情況時(shí)應隨時報告。
6.6.2 個人監測和評價
6.6.2.1 注(zhù)冊者、許(xǔ)可證持有者和用人單位應負責安排工作人員的職業照射監測和評價。對(duì)職業照射的評價主要(yào)應以個人監測為基礎。
6.6.2.2 對(duì)於任何在控製區(qū)工(gōng)作(zuò)的工作人員,或有時進入(rù)控製區工作並可能受到顯著職業照射的工作人員,或其職業照射劑量可能(néng)大(dà)於5mSv/a的工(gōng)作人員,均應進行個人監(jiān)測(cè)。在進行(háng)個人監測不現實或不可行的情況下,經審管部門認可後可根據工作場所監測的結果和(hé)受照地點和時間的資料對工作人員的職業受(shòu)照做出評價。
6.6.2.3對在(zài)監督區或隻偶爾進入(rù)控製區工作的工作人(rén)員,如果預計其職(zhí)業照射劑量(liàng)在1mSv/a~5mSv/a範圍內,則應盡可能進行個人監測。應對這類人(rén)員的職業受照進行評價,這種評價應以個人(rén)監(jiān)測或工作場所監測的結果為基礎。
6.6.2.4 如果可能,對所有受(shòu)到職業照射(shè)的人員均應(yīng)進行個人監測。但對於受照劑量始終不可能(néng)大於1 mSv/a的工作人員,一般可不進行個(gè)人監測。
6.6.2.5 應根據工作場所輻射水平的高低與變化和潛在(zài)照射的(de)可能性(xìng)與大小,確(què)定個人監測的類型、周期和不確定度要求。
6.6.2.6 注冊者、許可證(zhèng)持有者和用人單位應對可能受到放射性物質體內汙(wū)染的工作人員(包括使用呼(hū)吸(xī)防護用具的人員)安排相應的內照(zhào)射監測,以證明所實施的防護措施的有效性,並在必要時為內照射評價提供所(suǒ)需要的攝人量或待積當量劑量數據。
6.6.3 工(gōng)作場所的監測和評價(jià)
6.6.3.1 注冊者和許可證持有者應在合格專家和輻射防護負責人的配合下(必(bì)要時還應在用(yòng)人單位的配合下,製定、實施和定(dìng)期複審工作場(chǎng)所監測大綱。
6.6.3.2工(gōng)作場所監測的內容和頻度應根據(jù)工作場(chǎng)所(suǒ)內輻射水平及(jí)其(qí)變化和潛在照射的可能性與大小來確(què)定,並應保證:
a) 能夠評估所有工作場所的輻射狀況;
b)可以對工作人員受到的照射進行評價;
c)能用於審查控製區和監督(dū)區的劃分是(shì)否適當。
6.6.3.3 工(gōng)作場所監(jiān)測大綱(gāng)應規定:
a) 擬測量的量;
b) 測量的時間、地點(diǎn)和(hé)頻度;
c)最(zuì)合適的測量方法與(yǔ)程序(xù);
d)參考水平和超過參考水平時應采取的行動。
6.6.3.4 應將實施工作場所監測大綱所獲得的結果予以記(jì)錄和保存。
6.6.4 監測的質(zhì)量保證
應將質量保證貫(guàn)穿於從監測大綱製定到監測結(jié)果評價的全過程。監測大綱必須(xū)包含有(yǒu)質量(liàng)保證要求.以確保:測量設備具(jù)備所要求的計量特性(如準確度(dù)、穩定性(xìng)、量程和分辨能力等)並得以適當的維護。測量與分析程序得以正確地建立和執行,監測的結果得以正確地記(jì)錄、評價(jià)和妥善保管。
6.7 注(zhù)冊者(zhě)、許可證持有者和用人單位(wèi)的職業(yè)照射管理
6.7.1 注冊者(zhě)、許可證持有者和用人單位應製定和實施用以控(kòng)製(zhì)和管理本單位職業照射的書麵(miàn)規則和程序,以確保工作人員和其他人員的防護與安全水平符合本標準的要求(qiú)。
6.7.2 應在所製定的規則和程序中包括有關調查水平(píng)與管理水平的具體數值,以及超(chāo)過這些數值(zhí)時應執行的程序。
6.7.3 應加強防護與安全培訓和安全(quán)文化素養的培植,提高工(gōng)作(zuò)人員和有關人員對所(suǒ)製定的規則(zé)、程序和防護與安全規定(dìng)的(de)理解和執行的自覺(jiào)性。應將(jiāng)所有培訓記錄妥善存檔保(bǎo)管。
6.7.4 應建立監督製度和(hé)按照審管部門的要求聘任輻射防護負責(zé)人,對所有涉及職業照射的工作進行充分監(jiān)督,並采取合理步驟,保證各種規則、程(chéng)序、防護與安全規定等得到(dào)遵守。
6.7.5 應向所有工(gōng)作人員提供:
a)他們所受職業照射(shè)(包括正常照射和潛在照射)的情況(kuàng)及可能產生的健(jiàn)康影響;
b)適當的防護與安全(quán)培訓與指導;
c)他(tā)們的行動(dòng)對防護與安全的意義的信(xìn)息。
6.7.6 應向可能進入控製區(qū)或監督區工作的女性工作人員提供下(xià)列信(xìn)息(xī):
a)孕婦受到照射對胚胎和胎兒的危險;
b)女性工作人員懷孕後盡快(kuài)通知注(zhù)冊(cè)者、許可證持有者和用人單(dān)位的(de)重要性(xìng);
c)嬰兒經哺乳食入放射性物(wù)質的危險。
6.7.7 應向可(kě)能受到應急計劃影響(xiǎng)的工作人員提(tí)供相應的信息、指導和培訓;
6.8 職業健康監護
6.8.1 注(zhù)冊者、許可證持有者和用人單位應按照有關法(fǎ)規的規(guī)定,安(ān)排(pái)相應的健康監護。
6.8.2 健康監護應以職(zhí)業醫學的一般原則為基礎,其目的是(shì)評價(jià)工作人(rén)員對於其預期工作的適任和持續(xù)適任(rèn)的程度(dù)。
6.9 職業照射的記(jì)錄(lù)
6.9.1 注冊者、許可證持有者(zhě)和(hé)用人單位必須(xū)為每一位工作人員(yuán)都保存職業照射記錄(lù)。
6.9.2 職(zhí)業(yè)照射記錄應包括:
a)涉及職業照射的工作的一般資料;
b)達到或超過有(yǒu)關記錄水平的(de)劑量(liàng)和攝入量等資料,以及劑量(liàng)評價所依據的數據資料;
c)對於調換過工作單位的工作(zuò)人(rén)員,其在各單位工作的時(shí)間和所接(jiē)受的(de)劑量和攝入量等(děng)資料;
d)因應(yīng)急幹預或事故所受到的劑量和攝入量等記錄;這種記錄應附有有(yǒu)關的(de)調查報告,並應與正常工作(zuò)期間所(suǒ)受到的劑量和攝人量區分開。
6.9.3 注冊者、許可證持有者和用人單位應:
a)按國家審管(guǎn)部門的有關規定報送職業照(zhào)射的監測記錄和評價報告;
b)準許工作人員和(hé)健康監護主管人員查閱照射記錄及(jí)有關資料;
c)當工作人員調換工作單位(wèi)時,向新用人單位提供工作人員的照射記錄的複製件;
d)當工(gōng)作人員停止工作時,注冊者、許可證持有者和用人單位應按審管部門或(huò)審管部門指定部門的要求,為保存工作人員的(de)職業照射記錄做出安排;
e)注冊者、許可證持有者和用人單位停止涉(shè)及職(zhí)業照(zhào)射的活動時,應按審管部門的規定,為保存工作人員的記錄做出安排。
6.9.4 在工作(zuò)人員年滿75歲之前(qián),應為他們保存(cún)職業照射記錄。在工作人(rén)員停止輻射工作後,其照射記錄至少要保(bǎo)存30年。

7 醫療照(zhào)射的控製
7.1 責任
7.1.1 許可證持有者應對保證受檢(jiǎn)者與(yǔ)患者的防護與安全負責(zé)。有關(guān)執業(yè)醫師與(yǔ)醫技人員、輻射防護(hù)負責人、合格專家、醫療照射設備供方等也應對(duì)保證受檢者與患者的防護與安全分別承擔相應的責任。
7.1.2 許可證持有者(zhě)應保證:
a)隻有具有相應資(zī)格(gé)的執業醫師才能開(kāi)具醫(yī)療照射(shè)的檢查申請單或治療處方;
b)隻能按照(zhào)醫療照射的檢查申請單或治療處方(fāng)對受檢者與患者實施診斷性或治療性醫療照射;
c)在開具(jù)醫療照射檢查單或治療處方時,以及在實(shí)施(shī)醫療照射期間,執業醫師對保證受檢(jiǎn)者與(yǔ)患者的防護與安全承擔主要職責與義務;
d) 所配備的醫技人員滿足需(xū)要,並接受過相應的培(péi)訓(xùn),在實施(shī)醫療照射檢查單或治療處方所規定的診斷或治療程序(xù)的過程中能夠承擔指定的任務;
e)製定並實施經審管部門認可的培訓準(zhǔn)則。
7.1.3 許可證持有者將電離輻射應用於治療或診斷時,應注意聽取放(fàng)射治療物理、核醫(yī)學(xué)物理或放射診斷(duàn)物理等方麵合格(gé)專家的意見(jiàn),並應實施相應的質量保證要求。
7.1.4 執業醫師和(hé)有關(guān)醫技人員(yuán)應(yīng)將受檢者與(yǔ)患者的防護與安全方麵所存在的問題和(hé)需求及時向(xiàng)許可證持有者報告,並盡(jìn)可能采取相應的措施,以確保受檢者與患(huàn)者的防護與安全。
7.2 醫療照射的正當性判斷
7.2.1 正當性判斷的一般原則
在考慮(lǜ)了可供采用的不涉及醫療照射的替代方法和利益和危險之後,僅當(dāng)通過權衡利弊,證明醫療照射給受照個人或社會所(suǒ)帶來(lái)的利益大於可能引起的輻射危害時,該醫療照射才是正當的。
對(duì)於複雜的診斷與治療,應注意逐例進行正當性判斷。還應注意根據醫療技術與水平的發(fā)展,對(duì)過去認為是正(zhèng)當的(de)醫療照射重新進(jìn)行正當(dāng)性判斷(duàn)。
7.2.2 診斷檢查的正當性判斷
在判斷放(fàng)射學或(huò)核醫學檢查的正當性時,應掌握好適應證,正確合理地(dì)使用診斷性醫療照射,並應注意避免不必要(yào)的重複檢查;對婦女及兒(ér)童施(shī)行放射學或核醫學檢查的正當性更應慎重進行判斷。
7.2.3 群體檢查的正當性判斷
涉及醫療照(zhào)射(shè)的群體檢查的正當性判斷,應考慮通過普查可能查出的疾病、對(duì)被查出的疾病進(jìn)行(háng)有效治療的可能性和由於某種(zhǒng)疾病得(dé)到控製而使公(gōng)眾所(suǒ)獲得的(de)利(lì)益,隻有這(zhè)些受益足以補償在經濟和社會方麵所付出的代(dài)價(包括輻射危害(hài))時這種檢查才是正當的。X射線診(zhěn)斷的篩選性普查還應避免使用透視方法。
7.2.4 與臨床指征無關的放(fàng)射學檢查的控製
判(pàn)斷因職業、法律需要或健(jiàn)康保險目的而進行放(fàng)射學檢查是否正當,應考慮能否獲得有關受檢者健康狀況的有用信息及獲(huò)得這些信息的必要(yào)性,並應與有關專業機構進行磋商。
7.2.5 關於醫學研究中誌願者的照射
對醫學研(yán)究中誌願者的照射應按照國(guó)家有(yǒu)關(guān)規定仔細進行審查(包括涉及(jí)人體生物醫學研究的倫理審查等);應將(jiāng)接(jiē)受此類照射的(de)可能危險控製在可以接受(shòu)的(de)水平並告知誌願受照者;隻能由具有相應資格又訓練有素的人員施行這種照(zhào)射。
7.3 醫療照射的防護最優化
醫療(liáo)照射的防護最優化除了應符合本標準其他各章對(duì)防護(hù)最優化所規定的有關要求外,還應滿足下列要求。
7.3.1 設備(bèi)要(yào)求
7.3.1.1 醫療照射(shè)所使用的輻射源應符合本標準其(qí)各章對輻射源的(de)安全所規定的有(yǒu)關要(yào)求;尤其應將(jiāng)醫療照射所使用的係統(tǒng)設計成可及時發現係統內單(dān)個部件的故障,以使對患(huàn)者的任何非計劃醫療照射減至(zhì)最小,並有利於盡可能避免或減少(shǎo)人為(wéi)失(shī)誤。
7.3.1.2 在設備供方的合(hé)作下,許可證持有者應保(bǎo)證:
a)所使用的設備不論是進口的還是國(guó)產的,均(jun1)符合國家有關標準及規定;
b)備有(yǒu)設備性(xìng)能規格和操作及維修說明書,特別應備有防護與安全說明書;
c)現實可行時(shí),將操作術語(或其縮寫)和操作值顯示於(yú)操作盤上;
d)設備輻射束控製裝置,這類裝置應(yīng)包(bāo)括能(néng)清晰地並以某種故障(zhàng)安全方式指示輻射(shè)束是處於“開”或“關”狀(zhuàng)態(tài)的部件;
e)設備帶有(yǒu)射束對中準直裝置,以便於(yú)將照射盡可能限製於被檢查(chá)或治療(liáo)的部位;
f)在沒有任何輻射(shè)束調整裝置的情況下,使診治部(bù)位的輻射場盡可能均勻,並由設備供方說明其不均勻性;
g)使輻射泄漏或散射在(zài)非診治部位所產生(shēng)的照(zhào)射量率(lǜ)保持在可合理(lǐ)達到的盡(jìn)量低水平。
7.3.1.3 對於放射診斷設備,許可證持(chí)有者在設(shè)備供方的合作下應保證:
a)輻射發生器及其附屬部(bù)件的設(shè)計和製造(zào)便(biàn)於(yú)將醫療照射保持在能獲得足夠(gòu)診斷信息的可合理達到的盡量低水平;
b)對於輻射發生器,能清晰(xī)、準確地指示各種操作參數,如管電壓、過(guò)濾特性、焦點位置、源與像接收器的距離、照射野的大小,以及管電流與時(shí)間或(huò)二者的(de)乘積等;
c)射線攝影設備配備照射停止裝置,在達到(dào)預置的時間、管電流與時間的乘積或劑(jì)量後該裝(zhuāng)置能自動使照射停(tíng)止(zhǐ);
d)熒光透視設備配備某(mǒu)種X射線管工(gōng)作控製開關,隻有將此開(kāi)關持續按下時才能使X射線管(guǎn)工作,並配備有曝光(guāng)時間指示器和(或)入(rù)射體表劑量監測器。
7.3.1.4 對(duì)於放射治療設備,許(xǔ)可證持有者在設備供方的合作下應保證:
a)輻射發生器(qì)和照(zhào)射裝置配(pèi)備(bèi)有用於可靠地選擇、指示和(必要並可行時)證實諸如輻射(shè)類型、能量指標、射束調整因子、治療距離、照射野大小(xiǎo)、射束方向、治(zhì)療時間或預置(zhì)劑量等運行參數的裝置;
b)使(shǐ)用放射源的(de)輻照裝(zhuāng)置是(shì)故障安全的,即(jí)一旦電源中斷放射源將自動被屏蔽,並一直保持到由控製台重新啟動射束控製機構時為止;
c)對(duì)於高能放射治療設備,至少具有兩個獨立(lì)的用於終止照射的故障安全保護係統,並配備安全聯鎖裝置或其他手段(duàn),用以防止在工作條件不同於控製台上所選(xuǎn)定的情況下將設備用於臨床;
d)執行維修(xiū)程序時,如果聯鎖被旁路,安全聯鎖裝置的設計能確保隻有在維修人員使用適當的(de)器件、編碼或(huò)鑰匙進行直接控製(zhì)的條件下照射(shè)裝置才能運行;
e)不論是遠距離治療用的放射源或是近(jìn)距離治療用的放射源均符合附錄J(標準的附(fù)錄)中J2.8所給出的對密封源的要求;
f)必要時,安裝或提供(gòng)能對放射治療設備使(shǐ)用(yòng)過程中出現的異常情況給出報警信號的監測(cè)設備。
7.3.2 操作要求
7.3.2.1 許可證(zhèng)持有者應:
a)在分析供方所提供資料(liào)的基礎上,辯明各種可能(néng)引起非計(jì)劃醫療照射的設備故障和人為失(shī)誤;
b)采取一切合(hé)理措施防止故障和失誤,包括選擇合格人員、製定適當的質量保證與(yǔ)操作程序,並就程序的執行和防護與(yǔ)安全問題(tí)對(duì)有關人員進行充分(fèn)的培(péi)訓與定期再培訓;
c)采取一切合(hé)理措施,將可能出現的故障和失誤的後果減至最(zuì)小;
d)製定應(yīng)付各種可能事件的應(yīng)急計劃或程序,必(bì)要時進行(háng)應急訓練。
7.3.2.2 對於放(fàng)射診斷,許可(kě)證持有者應保證:
a)開具或實施放射診斷申請單(dān)的執業醫師和有關醫(yī)技人員所使用的設備是合適的,在考慮了相應專業機構所製定(dìng)的可接受圖像質量標準(zhǔn)和有關醫療照射指導水平後,確保患者所受到(dào)的照(zhào)射是達到預期診斷目標所需的最(zuì)小照射,並(bìng)注意查閱以往的(de)檢查資料以避(bì)免不必(bì)要的額外檢查;
b)執業醫師和有關醫技人員應認真選擇並綜合使用下列各種(zhǒng)參數,以使受檢查所受到的照射是與可接受的圖像(xiàng)質量和臨床檢查目的相一致(zhì)的最低照射,對於兒童受檢者和施行介入(rù)放射學更應特別重視對下列參數的選擇處理:
1)檢查部位,每次檢(jiǎn)查的攝片次數(或斷層掃描切片數)和範圍或每次透視的(de)時間;
2)圖像(xiàng)接收器的類型(xíng);
3)防(fáng)散射濾(lǜ)線柵的使用;
4)初級X射線束的嚴格準直;
5)管電壓,管(guǎn)電流與時間或它(tā)們的乘(chéng)積;
6)圖像存貯方法;
7)適當(dāng)的圖像處理因素等。
c)隻(zhī)有在把受檢者轉移到固定放射學(xué)檢查設備是(shì)不現實的或醫學上不可接(jiē)受的情況(kuàng)下,並采(cǎi)取了嚴格的輻射防護措施後,才可使用可攜式、移動式放(fàng)射學檢查設備(bèi);
d)除臨床(chuáng)上有充分理由證(zhèng)明需要進行的檢(jiǎn)查外,避免對懷孕或可(kě)能懷孕的婦女施行會引起其腹部或骨(gǔ)盆受到照射的放射學檢查;
e)周密安排對有生育能力的婦女(nǚ)的複部或骨盆的任何診斷檢查,以使可(kě)能存在(zài)的胚胎(tāi)或胎(tāi)兒所受到的(de)劑(jì)量最小;
f)盡可能對輻射敏感器官(例如性腺、眼晶體(tǐ)、乳腺和甲(jiǎ)狀腺)提(tí)供恰當的屏蔽。
7.3.2.3 對於核醫學,許可證持有者應保證:
a)開(kāi)具或實施放射(shè)性核素顯像檢查申請單的執業醫師和有關醫技人員使受檢者(zhě)所受到的照射,是在考慮了有關(guān)醫療照射指導水平後為達到預(yù)期診斷目的所需要的最低照射(shè),並注意查閱以往(wǎng)的檢查資料以(yǐ)避免不必要的額外(wài)檢查;
b)執業醫師和有關醫技人員針對不同(tóng)受檢者的(de)特點,恰當(dāng)地選用可供利用的適當的(de)放射性(xìng)藥物及其用量,使用阻斷(duàn)非檢(jiǎn)查器官吸收的方法(必要時實施促排),並注意采(cǎi)用適當的圖像獲取和處理技(jì)術,以使受(shòu)檢者受到的(de)照射是為獲得合乎要求的圖像質量所需要的最低照射;
c)除有明顯臨床指征外,避免因進行診(zhěn)斷或治療讓懷孕或可能懷孕的(de)婦女服(fú)用放射性核素;
d)哺乳婦(fù)女服用了放射性藥物後,建(jiàn)議其酌情停止喂乳,直到其體內放射(shè)性藥物的分泌量不(bú)再給嬰兒帶來不可接受的(de)劑量為止;
e)僅當有明顯的(de)臨(lín)床指征時(shí)才可以對(duì)兒童施行放射性(xìng)核素顯像,並應根據受檢兒童的體重、身體表麵(miàn)積或其他適用的準則(zé)減少放射性藥物服用量,還應盡可能避(bì)免使用長半衰期的放射性核素。
7.3.2.4 對於放射(shè)治療(liáo),許可證持(chí)有者應保證:
a)在對計劃照射的靶體積施(shī)以所需要的劑量的(de)同時使正常組織在放射治療(liáo)期間所受(shòu)到的照射控製在可合理達到的盡量低水平,並在可行和適當時采用器官屏蔽措施;
b)除有明顯臨床指征外,避免對懷孕或可能懷孕的婦女(nǚ)施行(háng)腹部或骨盆受照射的放射治療;
c)周密計(jì)劃對孕婦施行的放射治療(liáo),以使胚胎或(huò)胎兒所受到的照射劑(jì)量減(jiǎn)至最小;
d)將放(fàng)射治療可能(néng)產生的危險通知患者。
7.3.3 醫療照射的質量保證
7.3.3.1 許可證持有者應根據本標準(zhǔn)所規定的質量保證要求和其他有關醫療照射質量保證的標準製定一個全麵(miàn)的醫(yī)療照射質量保證大綱;製定這種大綱時應邀請諸如放射物(wù)理、放(fàng)射藥物學等有(yǒu)關領域的合格專家參加。
7.3.3.2 醫療照射質量(liàng)保證大(dà)綱應包括:
a)對輻射發生器、顯像設備和輻照裝置等的物理參數的測量(包括調試時的測量和調試後的定期測量);
b)對患者診斷和(hé)治療中所使用的有關(guān)物(wù)理及臨床因素的驗(yàn)證;
c)有關程序和結果的書麵(miàn)記錄;
d)劑(jì)量測定和監測儀器的校準及工作條(tiáo)件的驗證;
e)放射治療質量保證大(dà)綱的定期和獨立的質量審核與評審。
7.3.3.3 許可(kě)證持(chí)有者應重視(shì)對照(zhào)射劑量和(hé)放射性藥物活度測(cè)定(dìng)的(de)校準(zhǔn),保證:
a) 對醫療照射用輻射源酌(zhuó)校準可追溯到劑量標準實驗室;
b)按輻(fú)射的線質或能(néng)量(liàng),以及規定條件下預定距離處(chù)的吸收劑量或吸收(shōu)劑量(liàng)率,對放射(shè)治療設備進行校準;
c)按某一特定參考日期(qī)的活度(dù)、參考空氣比釋動能(néng)率或在(zài)規定介質中規定距(jù)離處的吸收劑(jì)量率,對近距離治療用密封源進行校準;
d)按應(yīng)服用的放射性藥物的(de)活度以及服藥時所測定和記錄的(de)活度對核醫學中使用的非密封源進行校準;
e)在(zài)設備(bèi)調(diào)試時,在進行了可能影響劑量測定的任何維修之後,以及在審管部門認可的時間間隔結束時,均進行有關校準。
7.3.3.4 許可證持有者應(yīng)保證進行下列臨床劑量測定並形成文件:
a)在(zài)放射學檢查中,典型身材成年(nián)受檢者的(de)入射體表劑量、劑量(liàng)與麵積之積、劑量率及照(zhào)射時間或器(qì)官劑量等的代表值;
b)對於利用外照射束放射治療設備進行(háng)治療的患者,計劃靶體積的最大與最小吸收劑量,以及有關部位(例如靶體積中心或開具處方的執業醫師選定的其(qí)他部位)的吸(xī)收劑量;
c) 在(zài)使用密封(fēng)源的近距離治療中,每位患者的選定部位處的吸收劑量;
d)在使(shǐ)用非密封源的診斷或治療中(zhōng),受(shòu)檢者或患者的典型吸收劑(jì)量;
e)在各種放射治療中,有關器官的吸收劑量。
7.4 醫療照射的指導水平與(yǔ)劑量約束
7.4.1 醫療照射的指導水平
7.4.1.1 對於常用的診斷性醫療照射,應通過廣泛的質量調查數據推導(dǎo),並(bìng)根據本標準的規定(見4.3.5),由相應的專業機構(gòu)與審管部門製定(dìng)醫(yī)療照射的指導水平,並(bìng)根據技術的進步不斷對其進行修訂、供(gòng)有關執業醫師作為指南使用,以便:
a)當某種檢查的劑量或活度超(chāo)過相應指導水平時,采取(qǔ)行動改善優化程度,使在(zài)確保獲得必需的診斷信息的同時(shí)盡量降低受檢者的受照劑量;
b)當劑量或活度顯著(zhe)低於相應的指導水平而照射又不(bú)能提供有用(yòng)的診斷信息和給患者帶來預期的醫療利益時,按需要采取(qǔ)糾正行動;
7.4.1.2 考慮(lǜ)到本標準4.3.5中b)和c)的規定,不應將所確定的(de)醫療照射指(zhǐ)導水平視為在任何情況下都能保證達到最佳性(xìng)能的指南;實踐中應用這些指導水平時應注意具體條件,如(rú)醫療技術水平、受檢者的身材(cái)和年齡(líng)等:
7.4.2 放射診斷的醫療(liáo)照射指導水平
對於典型成年受檢者,各種常用的X射線攝影(yǐng)、X射線CT檢(jiǎn)查、乳腺X射線(xiàn)攝(shè)影和X射線透(tòu)視(shì)的劑量或劑量率指導水平見附錄G(提示(shì)的附錄)的Gl。
7.4.3 核醫(yī)學診斷的醫療照射指導水平
對於典型(xíng)成年受檢者,各種常用的核醫學診斷的活度指導(dǎo)水平見附錄G(提示的附錄)的G2。
7.4.4 其他有關的劑量約束
7.4.4.1 醫學研究(jiū)中誌願者所受的醫療照射不能給(gěi)受(shòu)照(zhào)個人帶來直接利益(yì),審管部門或其(qí)授權的機構應對這類人員的防(fáng)護最優化規定相應的劑(jì)量約束。
7.4.4.2 許可證持有者應對明知(zhī)受照而自願幫助護理、扶持與慰問或探視正在接受醫療照射的(de)患者的人(rén)員的受照(zhào)劑量進行(háng)控製。這類人員個人所受到的劑量應限製(zhì)在附錄B(標準的附錄)B1.2.2所規定的數值以下(xià)。
7.4.4.3 接(jiē)受放射性核素治療的患者應在其體內(nèi)的放射性物質的活度(dù)降至一定水平後才能出院,以控製其家庭與公眾成員可能受到的照射。接受了碘131治療的患者,其體內的(de)放射性活(huó)度降至低於400之前不得出院。必要時應向患者提供有關他與其他人員接觸時的輻射防護措(cuò)施的書麵指導。
7.5 事(shì)故性醫療照射的預防和調查
7.5.1 許可證(zhèng)持有者應采取一切合理的措施,包括不斷提高所有有關人員的(de)安(ān)全文化素養,防止發(fā)生潛在的事故性醫療照射。
7.5.2 許可證持有者應對下(xià)列各種事(shì)件及時進行調(diào)查:
a)各(gè)種治療事件,如弄錯患者或其組織的、用錯藥(yào)物的.或劑(jì)量或(huò)分次(cì)劑量與處方數值嚴重不符以及可能導致過度急性(xìng)次級效應的治療事件;
b)各種診斷性照射事件,如劑量明顯大於預計值的診斷性照射(shè),或劑量反複並顯著超過所規定的(de)相應指導水平的(de)診斷性照(zhào)射;
c)各種可能造成患者(zhě)的受(shòu)照劑量與所預計值顯著不同的設備故障、事故或其他(tā)異(yì)常偶然事件。
7.5.3 對於7.5.2所要求(qiú)的(de)每(měi)一項調查,許(xǔ)可證(zhèng)持有者均應:計(jì)算或估算受檢者(zhě)與患(huàn)者所受到的(de)劑量及其在(zài)體內的分布;提出防止此(cǐ)類事件再次發生需要采取的糾正措施(shī);實施其責任範圍內的(de)所有糾正措施;按規定盡快向審管部門提交書麵報(bào)告,說明事件的原因和采取糾正措施的情況;將事件及其調查與糾正情況通知受(shòu)檢者與患者及有關人員。
7.5.4 許可證持有者應在(zài)審管部門規(guī)定的期限內保存並在必要時提供下列記錄:
a)在放(fàng)射診斷方麵,進行追溯(sù)性(xìng)劑量評價所(suǒ)必需的資(zī)料,包括特殊檢查中熒光透視檢查(chá)的照射次數和持續時(shí)間等;
b)在核醫(yī)學方麵,所(suǒ)服用(yòng)的放射性藥物的(de)類型及活度;
c)在放射治療(liáo)方(fāng)麵,計劃靶體積(jī)的(de)說明、靶體(tǐ)積中心(xīn)的劑量和(hé)靶體積所受的最大與最小劑量、其他有關器官的劑(jì)量、分次劑量和總治療(liáo)時間;
d)放(fàng)射治(zhì)療所選(xuǎn)定的(de)有關物理與臨床參數的校準和定期核對的結果;
e)在醫學研究中誌願(yuàn)者所受(shòu)照(zhào)射的劑量(liàng)。

8 公眾照射的控製
8.1 責任
8.1.1注(zhù)冊者和許可證持有者應按本標準的要求對他們所負(fù)責的源或實(shí)踐所(suǒ)引起的公(gōng)眾照射實施控製,除非這種照射是被排除的或引起這種照射的實踐或源(yuán)是被豁免的。對於未被排除的天然源照射或(huò)未豁免的天然源,除了(le)氡所致的照射低(dī)於審管部門所製定的持續(xù)照射(shè)行動水平的情況(kuàng)以外,注冊者和許(xǔ)可證持有者應按照審管部門的(de)規定實施本標準的有關要求(見3.1.3.2)。
8.1.2 對於其所負責的源,注冊者和許可證持有者應負責:
a)製(zhì)定和實施與公眾(zhòng)照射控製有關的防護與安全原則和程序,並建立相(xiàng)應的組織機構;
b)製(zhì)定(dìng)、采取和堅持相應的措施,保證:
1)受其所負責的源照射的公眾成員的防護是(shì)最優化的;
2)受其所負責的源照射的關鍵人群組的正常照射受到限製,使組內成員個人的總受照劑量(見4.3.2)不超過附錄(lù)B(標準的附錄)所規定的公眾成員的(de)劑量限值;
c)製定(dìng)、采取和保持各種所需要的措施,確保源的安全,使對與公眾有關的潛在照射的(de)控製符合本標準的要求;
d)提供適當且足夠的用於公眾防護(hù)的設施、設備和服務,它們的性能和範圍應(yīng)與照射的可能性(xìng)與大小相適應;
e)對有關工作人員進行防護與安全和環(huán)境(jìng)保(bǎo)護的培訓及定期再培訓,確保他們始終保持所需要的適任水平;
f)按照審管(guǎn)部門的要求,製定和實施公眾照射監測(cè)大綱,並(bìng)提供相應的監測設備,以便對公眾照射(shè)進行評價;
g)按照(zhào)本標準的要求,保存有關監督與監測的詳細記錄(lù);
h)按照(zhào)本標準第5章和第10章的有關要求,製(zhì)定與所涉及危險的性質和(hé)大小相適(shì)應的應急計劃或程序(xù),並作好相應的應急準備。
8.1.3 注冊者和許可證持有者應負責(zé)確保所采取的放射性物質(zhì)排放控製措施的最優(yōu)化(huà)過程遵循審管部門製定或認可的劑量(liàng)約束,應(yīng)考慮(lǜ)下列(liè)有關(guān)因素:
a)其他源或實踐(jiàn)(包括實際上已評價過(guò)的未來可(kě)能出現的源和實踐(jiàn))的劑量貢獻;
b)可能影響公眾照射的任何條件的可能變化,如源的特性和運行操作條件的變化、照射途(tú)徑的變化、居民習慣和分布變化、關鍵人(rén)群組的改變,或(huò)環境彌散條件的變化等;
c)同類源或實踐的運行操(cāo)作經驗和教訓(xùn);
d)照射評價中的各種不確定性,特別(bié)是(shì)當關鍵人群組與源在空間或時間上相距較遠(yuǎn)的情況下照射評(píng)價的不確定性。
8.2 外照射源的控製
如果審(shěn)管部門(mén)確認(rèn)某種外照射源可能引起公眾(zhòng)照射,則這種源的注冊者或許可證持有者應保證:
a)在調試之前,所有利用這種外照射源的(de)新設施的平麵(miàn)布(bù)置與設備(bèi)布置(zhì)資(zī)料(liào)和現有設施的全部重要修改均已經審管部門審評和(hé)認可,未經審評和獲得書(shū)麵認可之前,不得進行調試或修改;
b)為(wéi)這種源的運行製定專門的劑量約束,並報審管部門認可;
c)按照(zhào)本標準的有關(guān)要求,提供最優化的屏蔽和其他防護措施。
8.3 非開放場所中放射性汙染的控製
注冊者和許可證持(chí)有者應保證:
a)按照本標準的要求,根據(jù)情況對其所負責的源采取最優化的措施,限製汙染在公眾可達到區域內引起公眾照射(shè);
b)針對源(yuán)的建(jiàn)造(zào)和運行,建立專門的(de)包容措施,以防(fáng)止(zhǐ)汙染向公眾可達的區域內擴散(sàn)。
8.4 參觀訪問人員的控製
注冊者和許可證持有者應:
a)確(què)保進入控製區的參觀(guān)訪問人員有了解該區域防(fáng)護(hù)與安(ān)全措施的工作人員陪同;
b)在參觀訪問人員進入控製區前,向他們提供足(zú)夠的信息和(hé)指導,以確(què)保他(tā)們和可能受他(tā)們的行(háng)動(dòng)影響的其他人員的防護(hù);
c)在監督區設置醒目的標誌,並采取其他必要的措施(shī),確保對來訪者(zhě)進(jìn)入監督區實施(shī)適(shì)當的控製(zhì)。
8.5 放射性廢物管(guǎn)理
8.5.1注冊者和許可證持有者應確保在現實(shí)可行的條件下,使其所負責實踐和源所產生的放射性廢物的活度與體積達(dá)到並保持最小。
8.5.2 注冊(cè)者和許可(kě)證持有者應按照本標準和國家其他有關法規與標準的要求,對其所負責(zé)實踐和源所產生的放(fàng)射性廢物實施良好的管理,進行分類收集、處理、整備、運輸、貯存和處置,確保:
a) 使放射(shè)性廢物對工作人員與公眾的健康及環境可能造成的危害降低到可以(yǐ)接受的水平;
b)使放射性廢物對後代健康的預計影響不大於當前可以接受的水(shuǐ)平;
c)不給後代增加不(bú)適當的負擔。
8.5.3注冊者和許可證持有者進行放射性廢物管理時,應充分考慮廢物的產生與管理各步驟之間的相互關係,並應根據所產生廢物中放射性核素的種類、含(hán)量、半(bàn)衰期、濃度以及廢物的體積和其他(tā)物理與化學性質的差別,對不同類型的放射性廢物進行分類收集和(hé)分別處理,以利於廢物管理的優化。
8.6 放射性物質向環境排(pái)放的控製
8.6.1注冊者和許可證持(chí)有者應保證(zhèng),由其獲準的實踐和源向環境排放放射性物(wù)質時符合(hé)下列所有條件,並已獲得審管部門的批準:
a)排放不超過審管(guǎn)部門認可(kě)的排放限值(zhí),包括排放總量限值和濃度限值;
b)有適當的流量(liàng)和濃度監控設備,排放是受控的;
c) 含放射性物質的廢液是采用槽式(shì)排放的;
d)排放所致的(de)公(gōng)眾照射符合本(běn)標準附錄B(標準(zhǔn)的附錄)所規定的劑(jì)量製要(yào)求;
e)已按本標準的有關要求使排放的控製最優化。
8.6.2 不得將放(fàng)射性廢液排入普通下水道,除(chú)非經審(shěn)管部門確認是滿足(zú)下列條件的低放廢液,方可直(zhí)接排(pái)入流量大於10倍(bèi)排放流量的(de)普通下水道,並應對每次排放(fàng)作好記錄;
a)每月排放的(de)總活度不超過10ALImin(ALImin是相應於職業照射(shè)的食入和吸入 ALI值中的較小者,其(qí)具體數值可(kě)按B1.3.4和B1.3.5條的規定獲得);
b)每一次排放的活度(dù)不超過1ALImin,並且每(měi)次排放後不少於3倍排放量(liàng)的水進行衝洗。
8.6.3注冊者和許可證持有者在開始由其負責的(de)源(yuán)向環境排放任何液(yè)態或氣載放射性(xìng)物質之前應根據需要(yào)完成以(yǐ)下工作,並將結果書麵(miàn)報告審管部門:
a)確定擬排放物質的特性與活度及可能的排放位置和方法;
b)通過環境調查和適當的運行前試驗或(huò)數學模擬,確定所排放的(de)放射性核素可能引起(qǐ)公眾照射(shè)的(de)所有重要照射途徑;
c)估計計劃(huá)的排放可能引起的(de)關鍵(jiàn)人群組的受照劑量。
8.6.4 注冊者和許可證(zhèng)持有者在其所負責源的運行期間(jiān)應:
a)使所有放射(shè)性物質的排放量保持(chí)在排放管理限值以下可合理達到的盡(jìn)量低水平;
b)對放射性核素(sù)的排放進行足夠詳細和準確的監測,以證(zhèng)明遵循了排放管理限值,並可(kě)依據監測結果估計關鍵人群組的受(shòu)照劑量;
c) 記錄監測結果和所估算的受(shòu)照劑量;
d)按規定向審管部門報告監測結果;
e)按審管部門規定的報告製度、及時向審管部(bù)門(mén)報告超過規定限值的任何排(pái)放;
8.6.5 注冊者和許可證持有者應根據運行(háng)經驗的積累和照射途徑與關鍵人群組構成的(de)變(biàn)化(huà),對其所負責源的排放控製措施進行審查和調整,但任何(hé)調整均需(xū)在書麵征得審(shěn)管部門的同意後才能(néng)實施。
8.7 公眾照射的監測
8.7.1 注冊者和許可證持有者應按(àn)照審管(guǎn)部門的要(yào)求,並結合其所負責實踐和源的(de)實(shí)際情況:
a)製定並實施(shī)詳(xiáng)細的監測大綱,以保證本標(biāo)準中有關外照射源所致(zhì)公眾照射的(de)各(gè)項要求得以滿足,並可對(duì)這類照(zhào)射進行評(píng)價;
b)製定並實施詳(xiáng)細(xì)的監測大綱,以保證本標準中有關放(fàng)射性物質向(xiàng)環境排放的各項(xiàng)要求和審管部門所製定的各項要求得以滿足,使審管部門(mén)能夠確認在推導排放管理限(xiàn)值時的假設條件繼續(xù)有效,並能依(yī)據監測(cè)結果估算關鍵人群組的受照劑量;
c)按規定保存監(jiān)測(cè)記(jì)錄;
d)按規定期限向審管部門提交監測結果的摘要報告;
e)及時向審管(guǎn)部門報告環境輻射水平或(huò)汙染顯著增加的情況(kuàng);若這種增加可能是由其所負責源的輻射(shè)或放射性流出物所造成的,則應迅(xùn)速報告;
f)建立和保持實施應急監測的能力,以備事故或其他異常事件引起環境輻射水平或放射性汙染水平意外增加時(shí)啟用;
g)驗證對排放的放(fàng)射性後果進行預評價時所作假設的正確性。
8.8 含放射性物質消費品的管理
8.8.1 任何(hé)人均不得向公眾出售能夠引起輻射照射的消費品,除非:
a)所引起的照射是被排除的;
b)消(xiāo)費品本身滿足附錄A(標準的附錄)所(suǒ)規定的(de)豁免要求,已被審管(guǎn)部門所豁免;或
c)消費品本身是已由(yóu)審管郎門批準銷(xiāo)售的。
8.8.2 非豁免消費品的製造商和供應商應保證其產品符合本標準的(de)要求,特別應保證其(qí)產品設計與製造中那些在正常操作和使用過程中或在誤操作、誤(wù)使用、事故(gù)或處置情況下可能影響(xiǎng)人員受照的特性均已(yǐ)實現(xiàn)最優化;在對這些特性進行最優化時,應執行審管部(bù)門製定或認可的劑量約束,並應考慮下列因素:
a)所使用的各種放射性核素及(jí)其輻射類型、輻射能量、活度和半衰期;
b)所使用的放射性核(hé)素的化學和物理形態及其正常和異常情況下對防護與安全的(de)影響;
c)消費(fèi)品中放射性物質的包(bāo)容和屏蔽,以及在正常和異常情(qíng)況下接(jiē)觸這些(xiē)放射(shè)性物質的可能性;
d)對(duì)售後(hòu)服務的需求及提供服務(wù)的方式;
e)同類(lèi)消費品的有(yǒu)關經(jīng)驗;
8.8.3 消費品的製造商和供應商應保證:
a)在每件消費品的可見表麵上以印(yìn)刷、粘貼或其他方式牢(láo)固地固定一個醒目的(de)標(biāo)簽,說明該消費品含有放射性(xìng)物質,並說明該消費品的銷售已獲得有(yǒu)關審管部門的批準;
b)在每個供應消費品的包裝體上也清楚地標明a)中所規定(dìng)的信息。
8.8.4 消費品的(de)製(zhì)造商和供應商應隨每件消費品提供—份說明書,就下列各個方麵給出明確(què)而貼切的說明和指導:
a)該消費品的安裝、使用和維修;
b)售後服務;
c)所包含的放射(shè)性核素及其在規定年月日的活度(dù);
d) 正常使用過程和服務、修理期間的輻射劑量(liàng)率;
e)推(tuī)薦的處置方法。

9 潛在照射(shè)的控製——源的安全(quán)
9.1 責任
9.1.1 注冊者和許可證持有者應對其所負責源的潛在照射的控製(即(jí)源的安全)負責(zé),應實施本標準第3章所規定(dìng)的一般要求和第4章與第5章所規定的(de)主要要求,並應(yīng)根據其(qí)所負責源的實際情況實施本章所(suǒ)規定的詳細要求。
對於獲準(zhǔn)營運核設施或放射(shè)性廢物管理(lǐ)設施的許可證持有者,除了本標準的要求之外,還應遵循(xún)國家有關核設施、放射性廢物管理設施的防護與安全的專門法規與標準所規定(dìng)的要求。
9.1.2 注冊者和(hé)許可證持(chí)有者應(yīng)通過與(yǔ)源的供方或設計者、建(製(zhì))造者以合同等法律上有效的方式的合作,保證其實(shí)踐中的(de)源:
a) 是經良好設計和建(jiàn)(製)造的;
b)符合有關防護與安全要求及相應質量標準;
c)經過檢查,確認符合相應技術規格書的要(yào)求。
9.1.3 注冊者(zhě)和許可(kě)證持有者應對其所負責源的運行操(cāo)作的安全負全部責任;注冊者和許可證持有(yǒu)者可以把所負責的源(yuán)的運行操作任務委托給其他方進行,但仍然要(yào)負(fù)責保證源的所有運(yùn)行操作符合本標準要求。
9.2 安(ān)全評價
9.2.1 注冊者和許可證持有者應根據(jù)第4章所規定的有關(guān)要求(見(jiàn)4.2.2.3和4.6.1),對其所負責的源進行安全評價。對於結構、係(xì)統及部件設計一致(zhì)的同類(lèi)型(xíng)源,如果已存在對源的技術性能的安全評價,則經審管部門認可,可(kě)隻(zhī)對源在當地的設置(zhì)、使(shǐ)用及運行操作條件進行一般的安全評價。其他情況下,通常應進行全(quán)麵詳細的專門安全評價。
9.2.2 安全評價應視源的實際情況包括對下列問題的全麵嚴格(gé)審查:
a)源的運行操作限值和運行操作條件;
b)潛在照射產生的可(kě)能性(xìng)及(jí)其性質和大小;
c) 可能導致潛在照(zhào)射或可能導致與防護和安全有關的構築物、係統、部件和程序失效(單一失效或組合失效(xiào))的各種(zhǒng)途徑,以(yǐ)及這類失效可能造成(chéng)的後果;
d)環境變化可能影響防護與安(ān)全的途徑,以及這(zhè)類影響(xiǎng)的可能後果;
e)與防護和安全有關的運行操作程序可能出現錯誤的途徑,以及這類錯誤可能造成的後果;
f)聽提出的(de)任何設計修改或運行(háng)操作修改及其(qí)對防護與安(ān)全(quán)的意義。
9.2.3 在安(ān)全評價中,還應視源的實(shí)際情況考(kǎo)慮下述問題:
a)可能導(dǎo)致放射性物質突然(rán)大量(liàng)釋放(fàng)的因素和可能釋放的最大活(huó)度,以及為預防或控製這類釋放可以采取的措施;
b)可能(néng)導致放射性物質連續小量釋放的因素,以及為(wéi)防止或控製這類釋放(fàng)可以采(cǎi)取的措施;
c)可能引起任何輻(fú)射束意外照射(shè)的因素,以及為防止(zhǐ)、識別和控製此類事件(jiàn)的發生可以采取的措施:
d)為限製潛在照(zhào)射的可能性和大小所用的安全裝(zhuāng)置的獨立性以及安全裝置的冗(rǒng)餘性和多樣性的適(shì)宜程度。
9.2.4 應將(jiāng)安全評價形成文件(jiàn),如有必要,應由注冊者或許(xǔ)可證持有者依據有(yǒu)關質量保證大綱組織對安全評價文件進行獨(dú)立的審核(hé)。
注冊者和許可(kě)證持有者應按審管部門規定的審管要求,將安全評(píng)價文件提交審管部門進行審評。
9.2.5 在下列情況下,必要時重新或補充進行安全評價;
a)擬對源或與源有關的設施、運(yùn)行操作程序或維修程(chéng)序作(zuò)重大修改;
b)運行操作經驗或者引起或可能引起潛在照(zhào)射的事故、故障(zhàng)、失識或事件的資料表明現有的安全評價(jià)不(bú)當(dāng)或無效;或
c)源的活度發生或可能發生顯著(zhe)改變,或有關安全導則或技術標準已經變更。
9.3 對設計的要求
9.3.1 一般要求(qiú)
9.3.1.1 源(yuán)的設計和建(製)造應保證源:
a)符合(hé)本標準規定的防(fáng)護與(yǔ)安全要求;
b)滿(mǎn)足工程、性能和功能方麵的技術規格書;
c)滿足與部件和係統的防(fáng)護與(yǔ)安(ān)全功能和性(xìng)能相適應(yīng)的質量標準;
d)便於將來在滿足本標準規定的防(fáng)護與安全與要求的前提下退役。
9.3.1.2 對於簡單的(de)源,應備有關(guān)於正確安裝、使用和安全注意事項的(de)資料;對於複雜和較複雜的源,還應備有詳細的設計資料。所有資料的表述方式與(yǔ)表述語言文(wén)字均應易於其使用者正確理解和執行。
9.3.2 源的選址或定位(wèi)
9.3.2.1 為具有大量放射(shè)性物質和可能造成這些放(fàng)射性物質大量釋放的源(yuán)選擇(zé)場址時,應考慮可能影響該源的輻射安全的各種場址特(tè)征(zhēng)和可能受到該(gāi)源影響的場址(zhǐ)特征,並應考慮(lǜ)實施場外幹預(包括實施應急計劃和防護行動(dòng))的可行性(xìng)。
9.3.2.2 在確定裝置和(hé)設施(例如醫院和製造廠)內的小型源的位置(zhì)時,應考慮:
a)可能(néng)影響該源(yuán)的安全和保安的因素;
b)可能(néng)影響該源引起(qǐ)職(zhí)業照射和(hé)公眾照射的因素,包括諸如通風、屏蔽、距人員活動(dòng)區的距離(lí)等;
c)考慮了上述(shù)因素後(hòu)工程設計上的可(kě)行性。
9.3.3 事故的預防和事故後果的緩解
9.3.3.1 源的各種與防(fáng)護(hù)或安(ān)全有關的係統、部件和設備的設計與建(製)造應盡可能有效地預防與該源相關的各種(zhǒng)可能的事故(gù)、偶發事件或異(yì)常事件,將工(gōng)作(zuò)人員和(hé)公眾成員遭受照射的大小與可能性限製到可合理達到的盡量低(dī)水平。
9.3.3.2 設計應依據縱(zòng)深防禦原則(見4.5.2),設置與源的潛在照(zhào)射的大(dà)小和可能(néng)性相適應的多(duō)重防護與安全措施,並使源的防護與安全(quán)重要係統、部件和設備具有適(shì)當的冗餘性、多樣(yàng)性和獨立性,將可以預見的各種事故或(huò)事件發生的可能性降至足夠低,並有效地控(kòng)製或緩(huǎn)解它們的後果。
9.3.3.3 設計應為識別可能(néng)顯著影(yǐng)響防護或安(ān)全(quán)的非正常運行條件提供必要的係統和設備,所提供的係統和設備應具有足夠快響應,以便能及時采取糾正行動(dòng)。
9.3.3.4 不管哪種源,隻要需(xū)要均應設置適當的自動安全係統,一旦(dàn)源的(de)運行狀態超出規定(dìng)的運行操作限製條(tiáo)件時,能自動將源安全地關閉或減少源的輻射輸出量(liàng)。
9.3.3.5 設計還應做(zuò)出適當安(ān)排,以(yǐ):
a)保證能對安全重要係統、部件和設備進行定期檢查和檢(jiǎn)驗,並為進行這類檢查和檢驗提(tí)供相(xiàng)應的方(fāng)法和手段;
b)提供適當的方法和手段,確保遵循防(fáng)護(hù)與安全規定進行(háng)維修、檢查和檢驗時工作人員不受到過量照射;
c)為對工作人(rén)員進行運行操作和(hé)維(wéi)修方麵的培訓(xùn)提供所需要的(de)專門設備和手段;
d)為(wéi)工(gōng)作人員實施必要的應急響應計劃或程序提供適度的手段。
9.3.4 設計的改進
9.3.4.1 對於已用於實踐的源,如果由於安全評價的(de)結果或任何其他原因,認為(wéi)有必要對這種源的防護與安(ān)全措施進行(háng)改進,則隻有在對擬議中的改進的防(fáng)護與安全含義進一步作了適當的安全評價之後,特別是應(yīng)在評價或排除了這種改進(jìn)對防護與安全的(de)可能的(de)負麵影響之後,方可實施這種改進;如果擬議中的改進對防護(hù)與安全可(kě)靠可能具有重要影響,則還必須上報審管部門,獲得批準後方可實施(見4.2.3.2)。
9.4 對運行操作(zuò)的要求
9.4.1 一般要求
9.4.1.1 注冊者和許可(kě)證持有者應:
a)建立明確的職責關係,對源整個運行操作壽期內的防護與(yǔ)安全實施管(guǎn)理,必要時(shí)還應建立和健全防護與安全管理組織;
b)製定書(shū)麵運行操作程序,保證按所製定的程序進行源的運行操作,並應按(àn)相應的質(zhì)保大綱定期對運行操作程序進行複查和(hé)必要的更新(xīn);
c)定期審查防護與安全措施的總體有效性,並定期或按需要(yào)對源的與防護和安全有關的係統、部件和設備進行(háng)適當的檢(jiǎn)查、維修、試驗和保養,以使源在其整個運行操作壽期內均能滿足(zú)其防護與安(ān)全設計要求。
9.4.1.2 注冊(cè)者和(hé)許可證持有者應根據其所負責實踐和源的實際情況,配備足夠的合(hé)格運行操作人員和必要的管理人員,並定期或不定期地對他們進行(háng)培(péi)訓和(hé)考核,使他們具備(bèi)和保持所要求的適任能力。
9.4.2 源的盤查
9.4.2.1 注冊者和許(xǔ)可證持有者(zhě)必須建立和保持嚴(yán)格(gé)的盤查製度,隨時掌握源的數量、存放、分(fèn)布和轉移情況,嚴防源被遺忘、失控、丟失、失蹤或被盜(dào)。對於長期閑(xián)置(zhì)的(de)源(yuán)和已經(jīng)不能應用(yòng)或不再應用的(de)源,更應堅持進行嚴格的(de)盤查。
9.4.2.2 注冊者和許可證持有者對其所負責的(de)源的盤查至少應記錄和保存下列資(zī)料(liào):
a)每個(gè)源的位置、形態、活度及其他說明;
b)每種放射性物質(zhì)的(de)數量、活度、形態、分布、包裝和存放位置。
9.4.3 異常事件和事故(gù)的調查與跟蹤
9.4.3.1 注冊者和(hé)許可證持有者應按本標準的要(yào)求和審管部門的有關規定,製定對異常事件和(hé)事故進行調查、跟蹤和報告的程序。
9.4.3.2 在(zài)下列任何一種情況下(xià),注冊者和許可證持有者均應按審管部(bù)門規定的要求和所製定的程序進行調查和跟蹤;
a)防護(hù)與安全相關的量超過了規定的調查水平,或防護與(yǔ)安全相關的運行操作參數(shù)超出了規定的運(yùn)行操作條(tiáo)件範圍;
b)發(fā)生了(le)可能(néng)導致某個量超過有關限值(zhí)或運行操作限製條件的設備故障、失誤、差錯或其他異常事件;
c)發生了事故;
d)源的破損或泄漏超過了技術規格書的規定;
e)源丟失或(huò)被盜。
9.4.3.3 發(fā)生事件或事故後應盡快進行調查,並應提出包括下述內容的書麵報告:
a)事件或事故(gù)的過程與原因;
b)所(suǒ)造成(chéng)的輻射劑量和汙染及其他後果;
c)防止類似事件或事故再(zài)次發生的措施和建(jiàn)議。
9.4.3.4 注冊者和許可證持有者應按審管(guǎn)部門的規(guī)定,將事故或應報告事件(jiàn)的(de)正式調查報告盡快報送審管部門,並送交其他有(yǒu)關各方。
9.4.4 事故處理準則
9.4.4.1 對於涉(shè)及(jí)其所負責源的可合理預見(jiàn)的(de)運行操作錯誤(wù)或事故,注冊者(zhě)和許可證持有者應事先作好(hǎo)準備,使一旦需要(yào)時能采取必要的行(háng)動(dòng)進(jìn)行響應(yīng)和糾正。
9.4.4.2 對於可能造成異常照射的源,在有可能采取行動控製或影響事故進程和緩解事故後果的場合,注冊者和許可證(zhèng)持(chí)有者應:
a)在考慮源的防護與安全裝置對事故的預(yù)期響應的前提下,事先製定事故處理程序或指南;
b)對運(yùn)行(háng)操作人(rén)員和(hé)有關應急人員進行培訓和定期再培訓,使他們掌握事故發生時需要執行的程序(xù);
c)使控製事(shì)故(gù)進程及後果可能需要的設備、儀表和診斷輔助手段處於隨時可(kě)用的狀態。
9.4.5 運行操作經驗的反饋
9.4.5.1 注冊者和許(xǔ)可證持有(yǒu)者應在(zài)其所負責源的正常、非正常運(yùn)行操作和退役過程中,特別應從所發(fā)生的事件和(hé)事故中,積累(lèi)和總結對防護與安全具有重要意義的經驗和資(zī)料,用以改進自己所負責源的防護(hù)與安全,並按審管部門的規定向審管部門提交和向其他有關各方(fāng)(如源的供方(fāng)、設計者和同類源的注冊者與許可證持有者等)提供這(zhè)些資(zī)料;這些資料應包括與所給定活動相關的劑量數據、維修數據、事件描述和糾正措施(shī)等。
9.4.5.2 注冊者和許可證持有者應與源的供方或設(shè)計者協商,共同建(jiàn)立和保持一種機製,使後者能將其所獲得(dé)的有關源的防(fáng)護(hù)與安全的資料及時反饋給注冊者和許可證持有者。
9.5 質量(liàng)保(bǎo)證
9.5.1 注冊(cè)者和許可證持有者應負責製定和實(shí)施符合本標準4.4.2所(suǒ)規定的主要要求的質量保證大(dà)綱或程(chéng)序(xù)。所製定和實施的質量保證大(dà)綱或程序(xù)的性質和範圍應與注(zhù)冊者或許可證持有者(zhě)所負責源的潛在照射的大小和可能性相適(shì)應。
9.5.2 質量保證大綱應規定;
a)各項有計劃的和係統的活動,以確保所規定的各項與防護和安全有關的設計及運行操作要求(包括經驗反饋要求)得到滿(mǎn)足;
b)管理機製,使與源的設計和運行操作有關的(de)各種(zhǒng)任務分析、方法開發、標準製定和技能鑒別等能正確、有效地進行和完(wán)成;
c)確認程序,用以對(duì)設計、材料(liào)的供應和使用,製造(zào)工藝、檢查與檢驗(yàn)方法以及運(yùn)行操作程序和其他程序等進行確認,
10 應(yīng)急照射情況(kuàng)的幹預
10.1 責任
注冊者或許可證持有者以及有關幹預組織和審管部門,應按(àn)國家有關法(fǎ)規和(hé)本標準的(de)要求承擔對(duì)應急照射(shè)情況下幹預的準備(bèi)、實施和管理(lǐ)方麵的責任(rèn)。
10.2 應急計劃
10.2.1 應根據(jù)源的類型、規模和場址特征製定應急計劃,將場內、場外應承擔的應(yīng)急幹預的準備、實施和管理責任規定清楚並做出相應的安排。場內應急計劃和場外應急計劃相(xiàng)互銜接和協調(diào)。
10.2.2 注冊者或許可證持有者和相應的於預組織及審管部門應(yīng)保證:
a)對可能需要進行應急幹頂的任何實(shí)踐或源均已製定應急計劃,並履行了相(xiàng)應的(de)批準程序;
b)幹預組織參與相關應急計劃的製定;
c)確定應急計劃的性(xìng)質、內容和範圍時,不但考慮了對該源進行事(shì)故分析的結果,而且考慮了由同類源運行操作和發生過的事故所吸取(qǔ)的經驗與教訓;
d)對應急計劃定期進行(háng)複審和修(xiū)訂;
c)對參與(yǔ)實施應急計劃人員的培訓做出規定,並對以適當的間(jiān)隔進行應急響應演習(xí)做出安排;
f)向預(yù)計可能會受到事故影(yǐng)響的公眾成員提供早期信(xìn)息。
10.2.3 應急計劃應根據情況(kuàng)包括下列內容:
a)在報告有關負責部門和啟動(dòng)幹預行(háng)動方麵的責任的劃分與安排;
b) 對可能導致(zhì)應急幹預情況的源的各種運行(háng)操作條件和其他條件的鑒別;
c)根據附錄E(標準的附錄)E2中給出的準則並考慮可能發生的事故或緊(jǐn)急事件的(de)嚴重(chóng)程度所確定的有關防護行(háng)動的(de)幹預水(shuǐ)平及它們的適用範圍;
d)與有(yǒu)關(guān)幹預組織進行聯係的程序(包括通信安排)和由消防(fáng)、醫療、公安和其他有關組織獲得支援的程序:
e)用於評價事故及其場內、外後果的方法與儀器的描述;
f)事故情況下發布公(gōng)眾信息的安排;
g)終(zhōng)止每種防護行動的準則(zé)。
10.2.4 注冊者和許可證持有者應保證為(wéi)迅速獲得並向有關應急組織傳遞足夠的資料(liào)做出適當安排(pái),以便:
a) 對放射性(xìng)物質(zhì)向環境的任(rèn)何事故(gù)性排放的範圍和嚴重程度進行早期預測或評價;
b)隨著事故的發展對事故進行快速和連續的跟蹤評價;
c)確定對防護行動(dòng)的需求。
10.3 幹預的決策與幹預水平
10.3.1 一般要求(qiú)
10.3.1.1 應依據幹預水平和行(háng)動水平(píng)來實施應急(jí)照射情況下的幹預。幹預水平用(yòng)幹預中采(cǎi)取某一特定防護行動時預計(jì)可以防止的劑量來表示(shì);行動水平則用放射(shè)性核素在食品、水和農作物等中的放(fàng)射性活度濃度來表示,有時也可(kě)用預期劑量率(lǜ)或預期劑量來表(biǎo)示。
10.3.1.2 相應於有關防護行動的幹預水(shuǐ)平(píng)和行動水平應是最優化的(de),但不(bú)允許超過附錄E(標準的附錄)El所給出的任何情況下均要求進行幹預的急性照射劑量行(háng)動(dòng)水平。應急計劃中所確定的幹預水平值隻應作為實施防護行動的初始準則;應在對事故進行響應的過程中,在考慮當時的主導情況及其可能的演變的基礎上對有關於預(yù)水平值進行相應的修改。
10.3.2 幹預的正當性
如果任何個人所受(shòu)的預期劑量(而不(bú)是可防止的劑量)或劑量率接近或預計會接近可能導致嚴重損傷的閥值(如附錄E(標準的附錄)El所列(liè)),則采取防護行動幾乎總是正當的(見5.3.1)。在這種情(qíng)況下,對任何(hé)不采取緊急防護行動的決策,必須對其正當性進行(háng)判斷。
10.3.3 防護行動的最(zuì)優化:緊急防護行動的幹預水平和行動水平
10.3.3.1 采取(qǔ)緊急防護(hù)行動(dòng)的決策應以事故時的(de)主導情況(kuàng)為基礎(chǔ)。實際可行時,則應根據(jù)放射性物質向環(huán)境釋放的預計情景來(lái)做出,但不能(néng)為了要驗證釋放而推遲到根據釋放開始後的測量結果來做出。除了(le)這些緊急防護行動之外,還有其他一些在(zài)特定情況(kuàng)下(xià)可(kě)能實行的防護行動,如人員去汙或簡(jiǎn)易的呼吸道防護(hù)等,但本標準未對這類防護行動規定專門的幹預水(shuǐ)平。
10.3.3.2 應在(zài)應急計劃中根據附錄(lù)E(標準的附錄)E2.1所給出的準則明確(què)規(guī)定相應於緊急防(fáng)護行動(包(bāo)括隱蔽、撤離和碘預防)的幹預水平;不管什麽(me)群體,當其可防(fáng)止的劑量預計會超過所規定的幹預(yù)水平時,則應(yīng)考慮實施相應的防護行動。
10.3.3.3 需要時,應在應急計劃中規定用(yòng)於停(tíng)止和替代特定食品與飲水供應的行動水平。
10.3.3.4 如果(guǒ)不存在食品短(duǎn)缺和其他強製性的社會或經濟(jì)因素,則停止和替代特定食(shí)品與飲水供應的行動水平應(yīng)根據附錄E(標準的附(fù)錄)E2.2所紿出的準(zhǔn)則確(què)定。應將所(suǒ)確定的行動水平應用於可直接食用的食品和經稀釋或恢複水分後再食用的幹燥的或濃縮(suō)的食品。
10.3.3.5 某些情況(kuàng)下(xià),如果食品短缺或(huò)有其他重要的社會或經濟因(yīn)素考慮,可以采用(yòng)數值稍高一些的優化的食品與飲水行動水平。但是,當所使(shǐ)用的行動水平高於附錄E(標準的附錄)所給出的行動水平時,則采取行動(dòng)的(de)決策必須經過(guò)幹頂的正當性判斷和行動水平的最優化分析。
10.3.3.6 對於消(xiāo)費數量很少(如少於每人(rén)每年10kg)的食品,如香料,由於它們在人們的全部膳(shàn)食(shí)中所占的份額(é)很小,使個人照射的增加也很小,因此,可以(yǐ)采用比主要食品(pǐn)高10倍的行動水平。
10.3.4 防護(hù)行動的最優化:較長期防護行動的(de)幹預水平和行動水平
10.3.4.1 應根據事故後土壤或水體的汙染情況考慮農業(yè)、水(shuǐ)文和其他技術或工業方麵的防護行動。
10.3.4.2 受放(fàng)射性(xìng)核素汙染食品的國際貿易應(yīng)遵循附錄E(標準的附錄)E2.2中所規定的準則。
10.3.4.3 應在應急計劃(huá)中根據附錄E(標準的附錄)E2.3所給出的準則規定適用於受照人員臨時避遷和返回的幹預水平。
10.3.4.4 幹預組織應使臨時避遷人員了解他們回家園(yuán)的大體時間和他們(men)的財產和保護狀況。
10.3.4.5 下列情況下,應根(gēn)據附錄E(標準的附錄)E2.3所規定的(de)準則考慮受照人員的永久再定居(jū):
a)預計臨時避遷的時間會超過所約定的期限;或
b)根據可防止的劑(jì)量,判(pàn)定永久再定居是正當的。
10.3.4.6 在開始實施永久再定居計(jì)劃之前(qián),應與可能受影響的人們進行充(chōng)分的協商(shāng)。
10.4事故後的評價和(hé)監測
10.4.1 應采取一切合(hé)理的步驟,對事故使公眾成員受到的(de)照射進行評(píng)價,並應通過適當的方式將評價結果向(xiàng)公眾公布。
10.4.2 評(píng)價應以已獲得的最有價值(zhí)的資料(liào)為基礎,並應根據實質上能產生更準(zhǔn)確結果的任何新資料及(jí)時加以修改。
10.4.3 應將各項評價(jià)和它們的修改(gǎi)以及對工作人員、公眾和環境監測(cè)的結果進行全麵記錄,並予以妥善保存(cún)。
10.4.4 如果評價表明,繼續實施防(fáng)護行(háng)動已不再是正當的,則應停止所實施的防護(hù)行動。
10.5 從事幹預的工作(zuò)人員的防護
10.5.1 除下列情況而采取行動以外(wài),從事幹預的工作人員所受到的照射不得超過(guò)附錄B(標準的附錄(lù))中所規定的職業照射的最大單一年份劑(jì)量限值:
a)為搶救生命或避免嚴重損傷;
b)為避免大的集體劑量;
c)為防止演變成災難(nán)性情況。
在這些情況下從事幹預時,除了搶救生命的行動(dòng)外(wài),必須盡一切合(hé)理的努(nǔ)力,將工作人員(yuán)所受到的(de)劑量保(bǎo)持在(zài)最(zuì)大單一年份劑量值的兩倍以下;對於搶救生命的(de)行動,應做出各種努力,將工作人員的受照劑量保持在最大單一年份劑量限值(zhí)的10倍以下,以防止確定性健康效(xiào)應的發生。此外,當采取行動(dòng)的工作人員的受(shòu)照劑(jì)量(liàng)可能達到或超過最大單一年份劑量限值的10倍時,隻有在行動給他人帶來的利(lì)益明顯大於工作人員本人所隨(suí)的危險(xiǎn)時,才應采取該行動。
10.5.2 采取行動使工作人(rén)員所受的劑量可能超過最大單一年份劑量限值時,采取這些行動的工作人員應是自願的;應事先將采取行動所要麵臨的健康危險清楚而(ér)全麵地通知工作人員,並應在(zài)實(shí)際可行的範圍內,就需要采取的行動對他們進行培訓。
10.5.3 應在(zài)應急計劃中明確規定負責確保10.5.1和10.5.2所規定的要求得以滿(mǎn)足的法人。
10.5.4 一旦應急(jí)幹預階段結束,從(cóng)事恢複工作(如工廠與建築物修(xiū)理(lǐ),廢物處置,或廠區及周圍地區去汙等)的工作(zuò)人員所受的照射則應滿足本標準(zhǔn)第6章(zhāng)所規定的有關職業照射(shè)的全部具體要求(qiú)。
10.5.5 應采取一切合理的(de)步驟為應急幹預提供適當的防護,並對參(cān)與應急幹預的工作人員的受(shòu)照劑量進行評(píng)價和記錄。幹預結束時(shí),應向有關工作人員通告他們所接受的劑量和可能帶來的健康危險(xiǎn)。
10.5.6 不(bú)得因工作人員在應急(jí)照射情況下接受了劑量而拒絕他們今後再從事伴有職業照射的工作。但是(shì),如果經曆過應急照射的工作人員所受到的劑量超過了最大單一(yī)年份劑量限值的10倍,或者工(gōng)作(zuò)人員自己提出要求,則在他們進一步接受任何照射之前,應認真聽取合格醫生的醫學勸告。
11 持續照射情況的幹預
11.1 責任
注冊者或許可證持(chí)有者(zhě)以及有關幹預組織和審管部門,應按國家有關法規和(hé)本標準的要求承擔其對持續照射情況下幹預的準備、實施和管理方(fāng)麵的(de)責任。
11.2 補救行動計劃
11.2.1 幹預組織應(yīng)根據情況製定通用(yòng)的或場址專用的持續(xù)照射情況(kuàng)補救行(háng)動計劃。該(gāi)計劃應在考(kǎo)慮下列因素後規定正當的和最優化的補救行動及相應的行動(dòng)水平:
a)個人照射和集體照射;
b)輻射危(wēi)險和非(fēi)輻射危(wēi)險;
c)補救行動的經濟和社會代價、利益及所需經費的(de)支付責任。
11.3 補救行動的正當性判斷
11.3.1 在持續照射情況下,如果劑量(liàng)水(shuǐ)平接近或預計會接近附(fù)錄E(標準的附錄)表(biǎo)E1.2所列出的值,則不管在何種情況下采取(qǔ)補(bǔ)救行動(dòng)幾乎總是正當的(見5.3.1)。在這種情況下,對(duì)任何不采取(qǔ)補(bǔ)救行(háng)動的決(jué)策,則應進行正當性判斷。
11.3.2 對下列(liè)兩類情況采取補救行(háng)動不具有(yǒu)正當性:
a)汙(wū)染(rǎn)和劑量水平很低,不值得花費代價去采取補救行動;
b)汙染非常嚴重和廣泛,采取補救(jiù)行動花(huā)費的代價太大。
11.3.3 與特定實踐有關的補救行(háng)動的正當性判斷(duàn)應考慮該(gāi)實踐的注冊或許可情況:
a)對(duì)於已注冊或許(xǔ)可並處於輻射防(fáng)護(hù)體係控製下的實踐,在考慮(lǜ)與該實踐有關(guān)的持續照(zhào)射的補救行動時,其正(zhèng)當性判斷應是該實踐正當(dāng)性判斷的(de)組成部分(fèn),不應單獨考慮補救行動本(běn)身的淨利益;
b)對於未履行注冊或許可程序的以往的實踐,可以(yǐ)隻根據與補救行動直接有關的各種因(yīn)素(如廠址開(kāi)放的價值(zhí)、去汙可(kě)避免的(de)健(jiàn)康危害、投資以及公(gōng)眾(zhòng)的(de)接受程度等)來判斷補救行動的(de)正當性。
11.3.4 對於一種已確(què)定為正當的補救行動,即(jí)通過檢驗確認其能帶來淨利益而認為有理(lǐ)由實施的補救行動,應在實施過(guò)程中對其詳細特征不斷加以調整,以使獲得(dé)的淨利益達到最大。
11.4 持續照射(shè)情況的行動水平或劑量約束
11.4.1 應以適當的量規定通過(guò)補救行動實施幹(gàn)預的(de)行動水平(píng),如考慮采取補救行動時的(de)年劑量率或所存在的(de)放射性(xìng)核(hé)素的適當平均(jun1)的活度濃度。
11.4.2 氡持續照射情況的行動水平
11.4.2.1對於住宅和工作場所內的(de)氡持續照射情況,最(zuì)優化的行動水平處於附錄H(提示的附錄)中(zhōng)所規(guī)定的水平範圍之內。
11.4.2.2審管部門或幹預組織應(yīng)在考慮(lǜ)有關社會或法律情況後,對住宅內(nèi)氡持續照射情(qíng)況的補救行動是強(qiáng)製實(shí)施還是推薦實施做出(chū)決策。
11.4.3 放(fàng)射性殘存物持續照射的劑量約束
11.4.3.1 對於獲準的實踐或源退役所造成的持續照射,其劑量約束應不高於該實踐或源運行期間的劑量約束。使用這類劑量約束的(de)典型情(qíng)況有:
a)核設施(shī)退役後廠址的開放;
b)以往實踐所汙染的場區或土地的重新開發或利用,並且這種重新開發或利用可能導致公眾照射的(de)增加。
11.4.3.2 劑量約束值通(tōng)常(cháng)在公眾照射劑量限值10%~30%(即0.1mSv/a~0.3mSv/a)的範圍(wéi)之內。但劑量約束的使用不應取代最優化要求,劑量約束值隻能作(zuò)為最優化值的上限(見(jiàn)4.3.4)。
11.4.3.3 如(rú)果不存在其他(tā)照(zhào)射(shè)的可能性(xìng),並且降低(dī)照射的經濟代價太大,則在這種情況(kuàng)下經審管部門認可,可將劑量約束值放寬到(dào)1mSv/a。
11.4.3.4 如果劑量約束已超過1mSv/a,並(bìng)且為(wéi)進一步減小持續照射而采取技術性措施的經濟代價太大,則在這類情況下應采用行政手段對(duì)持續照射進行有組織的控製(zhì)。應(yīng)對有組織控(kòng)製的嚴格程度進行決擇(zé),使之適應當時的情況。
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