放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

總理（lǐ）　溫家寶
　 二００五年九月十四日
放射性同位素與射線裝置安全和防護（hù）條例
第一章 總 則
第一條 為了（le）加強對放射性同位（wèi）素、射線裝置安全和防護的監督（dū）管理，促進放射性同位（wèi）素（sù）、射（shè）線裝置的安（ān）全應用，保障人體健康，保護環境，製定本條例。
第二條（tiáo）　在中（zhōng）華人民共和國境內生產、銷售、使用放射性（xìng）同（tóng）位素和（hé）射（shè）線裝置，以及轉讓、進出口放射性同位素的，應當遵（zūn）守本條例。
本條例（lì）所稱放射性（xìng）同位素包括放射源和非密（mì）封放射（shè）性物質。
第三條　國務院環境保護主管部門對全國放射性（xìng）同位（wèi）素、射線裝置的（de）安全和防護工作實施統一監督管理。
國（guó）務院公安、衛生等部（bù）門按照職責分工和本條例的規（guī）定，對有關放射性同位素、射線裝置的安全和防護工（gōng）作實施監督管理。
縣級以上地（dì）方人民政府環境（jìng）保（bǎo）護（hù）主管部門和其他有關部門，按照職責分工（gōng）和本條（tiáo）例的規定，對本行政區域內放射性同位素、射線裝置的安全和防（fáng）護工（gōng）作（zuò）實施監督管理。
第四條　國家對放射源和射線裝置（zhì）實行分類管理。根據放射源、射線裝置對人體健康（kāng）和環境的（de）潛在危害程度，從高（gāo）到低將放射源分為Ⅰ類（lèi）、Ⅱ類（lèi）、Ⅲ類（lèi）、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務（wù）院環境保護主管部門製定；將（jiāng）射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由（yóu）國務院環境保（bǎo）護主管部門商國務院衛生主管部門製定。
第二章（zhāng）　許可（kě）和備案　　
第五條　生產、銷（xiāo）售（shòu）、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當依照本章規定（dìng）取得許可證。
第六條　生（shēng）產放射性同位素、銷售（shòu）和使用Ⅰ類放射源、銷售和使（shǐ）用Ⅰ類射線裝置（zhì）的單（dān）位的許可證，由國務院環境保護（hù）主管部門審批頒發（fā）。
前款規定之外的單位的許可證，由省、自治區、直轄市人民政府（fǔ）環境保護主管部門審批頒發。
國務院環境保護（hù）主管部門向生（shēng）產放（fàng）射性同位素的單位頒發許可證前，應當（dāng）將申請材料（liào）印送其行業主管部門征求意見。
環（huán）境保護主管部門應當將審批頒發許可證的情況通報同級公（gōng）安部門、衛生主管部門。
第七（qī）條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列（liè）條件：
（一）有與所從事的生產、銷售、使用活動規模相適應的，具備相應專業知識和防護知識及健康條件的專業（yè）技術人員；
（二（èr））有符（fú）合國（guó）家環境保護標準、職業衛生標準和安（ān）全防護要求的場所、設施和設備；
（三）有專門的安全和防護管理機構（gòu）或者專職、兼職安全和（hé）防護（hù）管理（lǐ）人員，並（bìng）配備必要的防（fáng）護用品和監測儀器；
（四）有健全（quán）的安全和防護管理規章（zhāng）製度、輻射事故應急（jí）措施；
（五）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或（huò）者可（kě）行的處理方案。
第八條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應（yīng）當事先向有審批權（quán）的環（huán）境保護主管部門提出許（xǔ）可申請，並提交符合本條例第七條規定條件的證明（míng）材料。
使用（yòng）放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫療衛生機（jī）構（gòu），還應（yīng）當（dāng）獲得放射源診（zhěn）療技術（shù）和醫用輻（fú）射機構許可。
第九條　環（huán）境保護主管部門應（yīng）當自受理申請之日起20個工作日內完成審查，符合條件的，頒發許可證，並予以公告；不符合條件的，書麵通知申請單位並說明理由。
第十條　許可證包（bāo）括下列主要內容：
（一）單位的名（míng）稱、地址、法定代表人；
（二）所從事活（huó）動的（de）種類和範（fàn）圍（wéi）；
（三）有效期限；
（四）發（fā）證日期和證書編號。
第十一（yī）條　持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應（yīng）當自變更登記之日起20日（rì）內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續。
第十二條　有下列情形之一的，持（chí）證（zhèng）單位（wèi）應當按照原申請程序，重新申請領取許（xǔ）可證：
（一）改變所從事（shì）活動的種類或者範（fàn）圍的；
（二（èr））新建或者（zhě）改建、擴建生產（chǎn）、銷售、使用設施或者場所的。
第十三條　許可證有效期為5年。有效期屆（jiè）滿（mǎn），需要延續的，持證單位應當於許可證有效期屆滿30日前，向原發證機關提（tí）出延續申請。原（yuán）發證機關應當自受理延續申請（qǐng）之日起，在（zài）許可（kě）證有效期（qī）屆滿前完成（chéng）審查，符合條件的，予以延續；不（bú）符合條（tiáo）件的，書（shū）麵通知申請單位並說明理由。
第十四條　持證單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用放射（shè）性同位素和射線裝置活動的，應當向原發證機關提出（chū）部分變更或（huò）者注銷許可證申請，由原發證機關核查合格後，予以變更或者注銷許可證。
第十五條　禁（jìn）止無許可證或者不按（àn）照許可證規定的種類和範圍從事放射性同位（wèi）素和射線（xiàn）裝置的生產、銷售、使用活動。
禁止偽造、變造、轉讓許可證。
第（dì）十六條　國務院對外貿易主管部門會同國務院環境（jìng）保護主管部門、海關總署、國務院質量監督檢驗檢疫部（bù）門和生產放射性同位素（sù）的單位（wèi）的行業主管部門製（zhì）定並公布限製進出口（kǒu）放射性同位素目錄（lù）和禁止進出口放射性同位素目錄（lù）。
進（jìn）口列入限製進（jìn）出口（kǒu）目（mù）錄的放射性同位素，應當在（zài）國務院環境保護主管部門審查批準後，由國務院對外（wài）貿易主（zhǔ）管部門依（yī）據國家（jiā）對外貿易的有關（guān）規定簽發進口許可證。進口限製進出口目錄和禁止進出口目錄之外的放射性同位素，依（yī）據國家對外（wài）貿易（yì）的有關規定辦（bàn）理進口手續。
第（dì）十七條　申請進口列入限製進出口目錄的放射性同位素，應當符合下列要求（qiú）：
（一）進口單位已（yǐ）經取得與所從事活（huó）動相符的許可證（zhèng）；
（二）進口單位具有進口放射性同位素使用期滿後（hòu）的處理方案，其中，進口Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的，應當具有原出口方（fāng）負責回收（shōu）的（de）承諾文件；
（三（sān））進口的放射（shè）源應當有明（míng）確標號和必要說明文件（jiàn），其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源（yuán）的標號應當刻製在放射源本（běn）體或者密封包（bāo）殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中；
（四）將進口的放（fàng）射性同位素銷（xiāo）售給其他單位使用的，還應當（dāng）具有與使用單位（wèi）簽訂的書麵協議以及使用單位取得的許可證複印件。
第十八條　進口列入限製進出口目錄的放射性同位素的（de）單位，應當向國務院環境保護主管部（bù）門提出進（jìn）口申請，並提交符合本條例第十七條規定要求的證（zhèng）明材料。
國務院環境保護主管部門（mén）應當自受理申請之日起10個工作日內完成審（shěn）查，符合條件（jiàn）的，予以批準；不符合條件的，書麵通（tōng）知申請單位並說（shuō）明（míng）理由。
海關驗憑放射性同位素進口許可證辦理有關進口手續。進口放射性同位素的包裝材料依（yī）法需要實施檢疫的，依照國家有關檢（jiǎn）疫法律、法規的規定執行。
對進口的放射源，國務院（yuàn）環（huán）境保（bǎo）護主管部門還應當同時確定與其（qí）標號相對應的放射源編碼。
第十九條（tiáo）　申請轉讓放射性同位素，應當符合下列要求：
（一）轉出、轉入單位持有與所從事活動相符的許可證；
（二）轉入單位具有放射性同（tóng）位素使用期（qī）滿後的處理（lǐ）方案；
（三）轉讓雙方已經簽訂書麵轉讓協議。
第二十條　轉讓放射性同位素，由轉入單位向其所在地省、自治區、直轄市（shì）人民政府環境保護主管部門提出申請（qǐng），並提交符合本條（tiáo）例第十九條規定要求的（de）證明材料（liào）。
省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管（guǎn）部門應當自受理申請之日起15個（gè）工作日內完成審查，符合條件的，予以批準；不符合條件的，書（shū）麵通知申請單位並說明理由。
第二十一條　放射（shè）性同位素的（de）轉出、轉入單位應當在轉讓活動（dòng）完成（chéng）之日（rì）起20日內，分（fèn）別向其所在地省、自治區、直轄市人民政府（fǔ）環境保護主（zhǔ）管部（bù）門備案。
第二十二條　生產放射（shè）性同位素的單位，應當建立放射性同位素產品台賬，並按照國務（wù）院環境保護主管部門製定的編碼規則，對生產的放（fàng）射源統一編碼。放射性同位素產品台賬和放射源編碼清單應當報國（guó）務（wù）院環境（jìng）保護主（zhǔ）管部門備案（àn）。
生產的放射（shè）源應當有明確標號和必要說明（míng）文件。其中，Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標號應當刻製在放射源本體或者密封（fēng）包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中。
國務院環境保護主管部門負責（zé）建立放射（shè）性同（tóng）位素備案信息（xī）管理係統，與有關部門實行信息共享。
未列入產品台賬的放射性同位素和未編（biān）碼的放射源，不得出廠和銷售。
第二十三條　持有放射源的單位（wèi）將廢舊放射（shè）源交回生產（chǎn）單位、返回原出（chū）口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的，應當在該活動完（wán）成之日起20日內向其所在地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案。
第二十四（sì）條　本條例施行前生產和進口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個月內，到其所在地省、自（zì）治區、直轄（xiá）市人民政府環境保護主管部門（mén）辦理備案（àn）手續，省、自（zì）治（zhì）區、直轄（xiá）市人民政（zhèng）府環境保護主管部門應當對放射源進行統一編（biān）碼。
第二十五條　使用放射性同位（wèi）素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當持許可證複印件向使用地省、自治區、直轄（xiá）市人民政（zhèng）府環境保護主管部門備案，並接受當地環境保護主（zhǔ）管（guǎn）部門的監督管理。
第二十六條　出口列入限製進出口目錄的放射性同位素，應當提供進口方可（kě）以合法持有放射性（xìng）同位素的證明材料，並由國務院（yuàn）環境保護主（zhǔ）管部門依（yī）照有關法律和我國締結或者參加的國（guó）際條約、協定的規定，辦理有關手續。
出口放射性同位素應當遵守國家對外貿易的有關（guān）規（guī）定。
第三章　安全和防護 　　
第二十七條　生產、銷售、使用放射性（xìng）同位素和射線裝置的（de）單位，應當對本單位（wèi）的放射性同位素、射線裝置的安全（quán）和防護工作負責，並依法對其（qí）造成的放射性危害承擔責任。
生（shēng）產放射性同（tóng）位素（sù）的單位的行業（yè）主（zhǔ）管部門，應當加強對生產單位安全和防（fáng）護工作的管理，並定期對其執行法律、法規和國（guó）家標準的情況進行監督檢查。
第二十八條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝（zhuāng）置的單位，應當對直接從事生產、銷售、使用（yòng）活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓，並進行考核；考核（hé）不合格的，不得上（shàng）崗。
輻射安全關鍵崗位應（yīng）當由（yóu）注冊核安全工程師擔任。輻射安（ān）全關鍵崗位（wèi）名錄由國（guó）務院環境保護主管部門商（shāng）國（guó）務院有關（guān）部門製定並公布。
第二十九條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當嚴格按照國（guó）家關（guān）於個人劑量監測和健康管理的規定，對直接從事生產、銷售、使用活動的工作人員進行個人劑量監測和職（zhí）業健康檢查，建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案。
第（dì）三十條（tiáo）　生產、銷（xiāo）售、使用放射性同位素和射（shè）線裝（zhuāng）置的單位，應當對本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護狀況進行（háng）年度（dù）評估。發現安全隱患的，應當立即進行整改。
第三十一條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線（xiàn）裝置的單位需要終止的，應當事先對本單位的放射性同位素和放射（shè）性廢物進（jìn）行清理登記，作出妥善處理，不得（dé）留有安全隱患。生產、銷（xiāo）售、使用放射性同位素和射線裝置的單位發生（shēng）變更的，由變更後的單（dān）位承（chéng）擔處理責任。變更（gèng）前當事人對此另有約定的，從其約定；但（dàn）是，約定中不得免除當事人（rén）的處理義務。
在本條例施行前（qián）已經終止的生產、銷（xiāo）售、使用放射性同位素和射線（xiàn）裝置的單位，其未安全處理（lǐ）的廢舊放射（shè）源和放射（shè）性廢物，由所在地省、自治區、直轄市人民政（zhèng）府環境保護主管部（bù）門提出處理方案，及時進行處（chù）理。所需經費由省級以上人（rén）民政府承擔。
第三十二條　生產、進口放射源的單位銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放（fàng）射源給其他單位使用的，應（yīng）當與使用放（fàng）射源的單位簽訂廢舊放射源返回協議；使用（yòng）放射源的單位應當按照（zhào）廢舊放射源返回（huí）協議規定將廢舊放射源（yuán）交回生產單（dān）位或者返（fǎn）回原出口方。確實無法交回生產單位或者返（fǎn）回原出口方的，送交有相應資質的放射性（xìng）廢（fèi）物集中貯存單（dān）位貯存。
使（shǐ）用放射源的單位應當按照國務院環（huán）境保護主管部門的規定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備後送交有相應資質的放（fàng）射性廢物集（jí）中貯存單位貯存。
第三十三條　使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和生產放（fàng）射（shè）性（xìng）同位素的場所，以（yǐ）及終結運行後產生放（fàng）射性汙（wū）染的射線（xiàn）裝置（zhì），應當依法實施退役。
第三（sān）十四（sì）條（tiáo）　生產（chǎn）、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置（zhì）的場所，應當按照國家有關規定設置明顯的放射性（xìng）標誌，其入口處應當按（àn）照國家有關安全和防護標（biāo）準的要求，設置安全和（hé）防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。射線裝置的（de）生產調試和使用場所，應當具有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當設置明顯的放射性標識和中文（wén）警示說明；放射（shè）源上能夠設置放射性標（biāo）識的，應當一並設置。運輸放射性同位（wèi）素和含放射源的射線裝置的工具，應當按（àn）照國（guó）家有關規定設（shè）置（zhì）明顯的放射性標誌或者顯示危險信號。
第三十（shí）五（wǔ）條　放射（shè）性同位素應當（dāng）單獨存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等（děng）一起存放，並指定（dìng）專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時，應當進行登記、檢查，做到賬物相符。對放射性同位素貯存場所應當采取（qǔ）防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線（xiàn）泄漏的安全（quán）措施。
對放射源還應（yīng）當根據其潛在危害的（de）大小，建立（lì）相應的多（duō）層防護和（hé）安全措施，並對可移動的放射源定期進行盤存（cún），確保其處於指定位置，具有可靠的安（ān）全保障。
第三十六條　在室外、野外（wài）使用放射性（xìng）同位素和射線裝置的，應當按照國家安全和防護標準的要求劃出安全防護區域，設置（zhì）明（míng）顯的放射性標誌，必要時設專人警戒。
在野外進行放射性同位素示蹤試驗的，應當經省級以上人民政府環境保（bǎo）護主管（guǎn）部門商同級有關部門批準方可進行。
第三十七條　輻（fú）射防護器材（cái）、含放射性同位素的設備和射線裝置，以及含有放射性物質的產品（pǐn）和伴有產（chǎn）生Ｘ射線的電器產品，應當（dāng）符合輻射防護要（yào）求。不合格的產品不得出廠和銷售。
第三十八條　使用放射性同位（wèi）素和射線裝置進行放射診療的醫療衛生機構，應當依據國務院（yuàn）衛生主管部門有關規（guī）定和國家標準，製定與（yǔ）本單位從事的診療項目相適應的質量保證方（fāng）案，遵守質量保證監測規範，按（àn）照醫療照射正當化和輻射防護最優化的原則（zé），避免一切不必要的照射，並事先告知患者和受檢者（zhě）輻射對健康的（de）潛在影響。
第三十九條　金屬冶煉（liàn）廠回收冶煉廢舊金屬時，應（yīng）當采取必要的監測措施，防止放射性（xìng）物質熔入產品中。監測中發現（xiàn）問題的，應當及時（shí）通知所在地設區的市級以上人民政府環境保護主管部門。
第四章（zhāng）　輻射事故應急處理
第四十條　根據輻射事故的性質（zhì）、嚴重程度、可控性和影響範圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重（chóng）大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事（shì）故四（sì）個等級。
特別（bié）重大輻射事故，是指Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控造成大範圍嚴重輻射汙染後（hòu）果，或者放射（shè）性同位素和射線裝置失（shī）控導（dǎo）致3人以上（含3人）急性死亡（wáng）。
重大輻射事故（gù），是指（zhǐ）Ⅰ類、Ⅱ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致2人以下（xià）（含2人）急性死亡或者10人以上（含10人）急性重度放射病、局部器官殘疾（jí）。
較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導（dǎo）致9人以下（含9人）急性重度（dù）放射病、局部（bù）器官殘疾。
一般輻射事（shì）故，是指Ⅳ類、Ⅴ類放射源丟失、被盜（dào）、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致人員受（shòu）到超過年（nián）劑量限值的照射。
第四十一條　縣級以上人民（mín）政府環境保護主管部門（mén）應當會同同級公安、衛生、財政等部門編製輻射事故應急預案，報本級人（rén）民政（zhèng）府批準。輻射（shè）事故應（yīng）急（jí）預案應當包（bāo）括下列內容：
（一）應急機構和職責分工；
（二）應急（jí）人員的組織、培訓以及應急和救助的裝備、資金、物資準備；
（三）輻射（shè）事故分級（jí）與應急響應措施；
（四）輻射事故調查、報告和處理程序（xù）。
生產、銷售、使用（yòng）放射性同位素和（hé）射線裝置的單位（wèi），應當根據可能發生的輻射（shè）事故的風險（xiǎn），製定本單位的應急方案，做好應急準備。
第四十二條　發（fā）生輻射事故時，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應當立即啟動本單位的應急方案，采取應急措施，並立即向當地環境保（bǎo）護主管部門、公（gōng）安部門、衛生主管部門（mén）報告。
環境保護主管部門、公安部門、衛生主管部門接到輻射事故報告後，應當（dāng）立即派（pài）人趕赴現場，進行現場調查，采取有效（xiào）措施，控製並消（xiāo）除事故影響，同時將輻射事故信息報告本級人民政府和上（shàng）級（jí）人民政府環境保護主管部門、公安部門、衛生主管（guǎn）部門。
縣級以上地方人民政府及其有關部門（mén）接到輻射事（shì）故報告後，應當按照事故分級報告的規定及時將（jiāng）輻射事故信息報告上級人民（mín）政府及其有關部（bù）門。發生（shēng）特別重大輻射事故和重大（dà）輻射事故後，事故（gù）發生地省、自治區、直轄市人民政府和國務院有關部門（mén）應當在4小時內（nèi）報告國（guó）務院；特殊情（qíng）況下，事故發生地人民政府及其（qí）有關部門可以直接向國務院報告，並同時報告（gào）上級人民政府及其有關部門（mén）。
禁止緩報、瞞報、謊報或者漏報（bào）輻（fú）射事（shì）故。
第四十三（sān）條（tiáo）　在（zài）發生輻射事（shì）故或者有證據證明輻射（shè）事故可能發生時，縣級（jí）以上人民政府環境保護（hù）主管部（bù）門有權采取下列臨時控製措施：
（一）責令停止導致或者可能導致（zhì）輻射事故的作業；
　 （二（èr））組織控製事故現場。
第（dì）四十四條　輻射事故發生後，有關縣級以上人民政府應當按照輻射事故的等（děng）級，啟動並組織實施相應的應急預（yù）案。
縣級以上人民政府環境保護主管部（bù）門、公安部門、衛生（shēng）主管（guǎn）部門，按照職責（zé）分工做好相應的輻射事故應急工作：
（一）環境保護主管部門負責輻射事故的（de）應急響應、調查處理和定性定級工作，協助公安部門監控追繳丟失、被盜的放（fàng）射源；
（二）公安部門負責丟失、被（bèi）盜放射源的（de）立案偵查和追繳；
（三）衛生（shēng）主管部門負責輻射事故的醫療應急。
環境保護主管部門（mén）、公安部門、衛生主管部門應當及時相互通報輻射事故應急響應、調查處理、定性定級、立案（àn）偵查和醫（yī）療應急（jí）情（qíng）況（kuàng）。國務院指（zhǐ）定的部門根據環境（jìng）保護主（zhǔ）管部（bù）門確定的輻射事故的（de）性質和級別（bié），負責（zé）有關國際（jì）信息通報工作。
第四十五條　發生輻射事故的單位應（yīng）當立即將可能受（shòu）到（dào）輻（fú）射傷害的人（rén）員送至當地衛生主（zhǔ）管部門指定的醫院或者有條件救治輻射損傷病人的醫院，進行檢查（chá）和治療，或者（zhě）請求醫院立即（jí）派人（rén）趕（gǎn）赴事故現場，采取救治措施。
第五章　監（jiān）督檢查
第四十六條　縣級以上人民政府環境保（bǎo）護主管部門和其他有關部門應當按（àn）照各自職責對生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監督檢查。
被檢查單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕和阻礙。
第四十七（qī）條　縣（xiàn）級以上人民政府環境保護主管部（bù）門應當配備輻射防護安（ān）全監督（dū）員。輻射防護安全監督員（yuán）由從事輻射防護工作，具有輻射（shè）防護安全知識並經省級以上人民政府環境保護主（zhǔ）管部門認可的專業人員擔任。輻射（shè）防護安全監督員應當定期（qī）接（jiē）受專（zhuān）業知識培訓和考核。
第四十（shí）八條（tiáo）　縣級以上人民政府環境保護主管部門在監督檢查中發現生產、銷售、使用放射性同位素和射（shè）線裝置的單位有不符合原發證條件（jiàn）的情形（xíng）的，應當責令其限期整（zhěng）改（gǎi）。
監督檢查人員依法進行監（jiān）督檢查時，應當出示證件，並為被檢查單位保守技術秘密和業務秘密。
第四十（shí）九（jiǔ）條　任何單位和個人對違反本條（tiáo）例的行為（wéi），有權向環境保護主管部門和其他有關（guān）部門檢舉；對環境保護（hù）主（zhǔ）管部（bù）門和其他有關部門未依法履行監督管理職責的行為，有（yǒu）權向本級人民政府、上級人民政府有關部門檢舉。接到舉報的有關人民政府（fǔ）、環境保（bǎo）護主管部門和其他有關部門對（duì）有關（guān）舉報應當及時核實、處理。
第六章（zhāng）　法律責任
第五十條　違反本條例規定，縣級以上（shàng）人民政府（fǔ）環境保（bǎo）護主管部門有下列行為（wéi）之一的，對（duì）直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行（háng）政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責（zé）任：
（一）向不符合本條（tiáo）例規定條件的單位頒發許可證或者批準不符合本條例規定條（tiáo）件的單（dān）位（wèi）進（jìn）口、轉讓放射性同位素的；
（二）發現未依法（fǎ）取得許可證的單位擅自（zì）生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝（zhuāng）置，不予查處或者接到舉報後不依法處理的；
（三）發現未經依法批準擅自進口、轉讓放射性同位素，不予查（chá）處（chù）或（huò）者接到舉報後不依法處理的；
（四）對依法取得許可證的單位不（bú）履行監督管理職責或者發現違反本條例規定的行為（wéi）不予查處（chù）的；
（五）在放射（shè）性同位素（sù）、射線裝置安（ān）全和防護監督管理工作（zuò）中有其他（tā）瀆職行為的。
第五十一條　違反本條例規定，縣級以上人（rén）民政府環境保護主管部門和其（qí）他有關部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人（rén）員和其他直接責任人員，依（yī）法給予行政處分；構成犯罪的，依法追（zhuī）究刑（xíng）事責任：
（一）緩報、瞞報、謊報或者漏報輻射事（shì）故的；
（二）未按照規定編製輻射事故應（yīng）急預案或者不（bú）依法履行輻射事故應急職責的。
第五十二條　違反本條例規定，生產、銷售、使用放射（shè）性同位素和射線裝置的單位有下（xià）列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令停止違法行（háng）為，限期改正；逾期（qī）不改正（zhèng）的（de），責令停產停業或者（zhě）由原發證（zhèng）機關吊銷（xiāo）許可證；有違法所得的，沒收違法所得；違法（fǎ）所得10萬元（yuán）以上的，並處違法所得1倍以上5倍以下（xià）的罰款（kuǎn）；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，並處1萬元以上10萬（wàn）元以下（xià）的罰款：
（一）無許可證從事放射性同位素和射線裝置生（shēng）產、銷售（shòu）、使用活動的；
（二）未（wèi）按（àn）照許可證的規定從事放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用活動的；
（三）改變所從事活動的種類或者範圍（wéi）以及新建、改建或者擴建生產、銷售、使用設施或者場所，未按照（zhào）規定重新申請領取許可證的；
（四）許可證有效（xiào）期屆滿，需要延續而未按照規定辦理延續手續的；
（五）未經批準，擅自進口或（huò）者轉讓放射性同（tóng）位素的（de）。
第五（wǔ）十三條　違反本（běn）條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝（zhuāng）置的單位變更單位名稱、地（dì）址、法（fǎ）定代表人，未依（yī）法辦理許可證變更手續的（de），由縣級以上人民政府（fǔ）環境保護主管部門責令（lìng）限期改正，給（gěi）予警告；逾期不改正的，由原發證機關暫扣或者吊銷許可證。
第五（wǔ）十四條　違反本條例規定，生產、銷售、使用放射（shè）性同（tóng）位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使用活動（dòng），未按照規定辦（bàn）理許可證變（biàn）更或者注銷手續的，由縣級以上人民政府（fǔ）環境保（bǎo）護（hù）主管部門責（zé）令停止（zhǐ）違法行為，限期改正；逾期（qī）不改（gǎi）正的，處1萬元以上（shàng）10萬元以下（xià）的罰款；造成輻（fú）射事（shì）故，構成犯罪的，依法追究刑事責任（rèn）。
第五（wǔ）十（shí）五條　違反本條例規定，偽（wěi）造、變造、轉讓許（xǔ）可證的（de），由縣級（jí）以上人（rén）民（mín）政府環境保護主管部門收繳偽造、變造的許可證或者由（yóu）原發證機關吊銷許可證，並（bìng）處5萬（wàn）元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
違反本條例規定，偽造、變造、轉（zhuǎn）讓放（fàng）射性同位素進口和轉讓批準文件的，由縣級以上人民政府環境保（bǎo）護主管部門收繳偽造、變造的批準文件或者由原批準機關撤銷批準文件（jiàn），並處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以由（yóu）原發證機關吊銷許可證；構成（chéng）犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十六條（tiáo）　違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行（háng）為之一的，由縣級以上人民政（zhèng）府環境保護主（zhǔ）管部門責令限期改正，給予警告；逾（yú）期（qī）不改正的，由原（yuán）發證（zhèng）機關暫扣（kòu）或者吊（diào）銷許可（kě）證：
（一）轉入、轉出放射性同位素未按照規定備案的；
（二）將放射性同位（wèi）素轉移到外省、自治（zhì）區、直轄市（shì）使用，未按照規（guī）定備案的；
（三（sān））將廢舊（jiù）放射源交回生產單位（wèi）、返回原出口方（fāng）或者送（sòng）交放射性廢（fèi）物集中貯（zhù）存單位（wèi）貯存，未按（àn）照規定備案的。
第五十七條　違反本條例規定，生產、銷售、使（shǐ）用放射性同位素和射（shè）線裝置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境（jìng）保護主管部門責令停止違法行為（wéi），限期改正（zhèng）；逾期不改正的，處1萬元以（yǐ）上10萬元以下的罰款：
（一）在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置，未（wèi）按照國家有關安全和防護標準的要求劃出安全防（fáng）護區域和設置明顯的（de）放射性標（biāo）誌的；
（二）未經批準擅自在野外進行放射性同（tóng）位素示蹤試驗的。
第五（wǔ）十八條　違反（fǎn）本條例規定，生產放射性同位素的單位有下列（liè）行為（wéi）之（zhī）一的，由縣級以上人民政府環境保護主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，依法收繳其未備案的放（fàng）射性同位素（sù）和未（wèi）編（biān）碼的放射源，處5萬（wàn）元以上10萬元以下的罰款，並（bìng）可以由原發證機關暫扣或者吊銷許可證：
（一）未建立放射性同位素產品台（tái）賬的；
（二）未（wèi）按（àn）照國（guó）務院環境保護主管部門製定的編碼規則，對生產的放射源進行統一編碼的；
（三）未將（jiāng）放射性同位素產品台賬和放射（shè）源編（biān）碼清單報國務院環境保護主（zhǔ）管部門備案的；
（四）出廠或者銷售未列入產品台賬的放射性同位素和未編碼的放射（shè）源的。
第五十九條　違反本條例規定，生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝（zhuāng）置的單位有下列行為之一的，由縣級以上人民政府環境保（bǎo）護主管部門（mén）責令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，由原發證機關指定有處理能力的單位代為處理或者實施退役，費用由生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位承擔，並處1萬元以上l0萬元以下的罰款：
（一）未按照規定對（duì）廢舊放射源進行處理的；
（二）未按照規定對使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的場所和（hé）生產放射性同位素的場所（suǒ），以及終結運行後產（chǎn）生放射性汙染的射線裝置實（shí）施（shī）退役的。
第六十（shí）條　違反本條（tiáo）例規（guī）定，生產、銷（xiāo）售、使用放射性同位素和（hé）射線裝置的單位有（yǒu）下列行為之（zhī）一的，由縣級以上人民政（zhèng）府環境保護主管部（bù）門責令停止違法（fǎ）行為，限期改正；逾期（qī）不改正的（de），責令停產停（tíng）業，並處2萬元（yuán）以上20萬（wàn）元以下（xià）的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）未按（àn）照規（guī）定對本單位的放射性同位素、射線裝置安全和防護狀況進行評（píng）估或者發現安全（quán）隱患（huàn）不及時整改的；
（二）生產（chǎn）、銷售（shòu）、使用、貯存（cún）放射性同位素和射線裝（zhuāng）置的場所未按照（zhào）規定設（shè）置（zhì）安全和防護設施以及放射性標誌的。
第六十一條　違反本條例規（guī）定，造成輻射事故的，由原（yuán）發證機關責令限期（qī）改正，並處5萬元以上20萬元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證機關吊銷許可證；構成違反治安管理行為的（de），由（yóu）公安機關依法予以治安處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因輻（fú）射事故（gù）造成（chéng）他人（rén）損（sǔn）害的，依法承擔民（mín）事責（zé）任。
第六十二條　生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單（dān）位被（bèi）責令限期整改（gǎi），逾期（qī）不整改或者經整改仍不符合（hé）原發證條件的，由原發證機關暫扣或（huò）者吊銷許（xǔ）可證。
第六十三條　違反本（běn）條例規定，被依法（fǎ）吊銷許可證的單位或者偽造、變造許可證的單位（wèi），5年內不得申請領（lǐng）取許可證。
第（dì）六（liù）十（shí）四條　縣級以上（shàng）地方人民政府環境保護主管部門的行政（zhèng）處罰權限的（de）劃分，由省、自治區（qū）、直（zhí）轄市人民政府確定。
第七章（zhāng）　附　則　
第六十（shí）五（wǔ）條（tiáo）　軍用放射（shè）性同位素、射線裝置（zhì）安全和防（fáng）護的監督管理，依照《中華人（rén）民共（gòng）和國放射性汙染防（fáng）治法》第六十（shí）條的規定執行。
第（dì）六十六條　勞動者在職業活動中接觸放射性同位（wèi）素和射線裝置造成的職業病的（de）防治，依照《中（zhōng）華人民共和國（guó）職（zhí）業病防（fáng）治法》和國務院有關規定執行。
第六十七條　放射性同位素的（de）運輸，放（fàng）射性同位素和（hé）射線裝置生產（chǎn）、銷（xiāo）售、使用過程中（zhōng）產生的放射性（xìng）廢（fèi）物的處置，依照國務院有關規定執行。
第六十八條　本條例（lì）中（zhōng）下列用語的含義：
放射性同位素，是指某種發生放射性衰（shuāi）變的元素中具有相同原子序數但質量不同的核素。
放射源，是指除研究（jiū）堆和動力（lì）堆核燃（rán）料循環範（fàn）疇的材料（liào）以外，永久密封在容（róng）器中或者有嚴密包層（céng）並呈固態的放射性材料。
射線裝置，是指X線機、加速器、中子發生器以及含放射（shè）源的裝置。
非密（mì）封放射（shè）性（xìng）物（wù）質，是指非永久（jiǔ）密封在包殼裏或者緊密地（dì）固結在覆蓋（gài）層（céng）裏的放射（shè）性物質（zhì）。
轉讓，是指除進出口、回收活動（dòng）之外，放射性同位素所有權或者（zhě）使用（yòng）權在不同持有者之間的（de）轉移。
伴有產生（shēng）X射線的電器產品，是指不以產生X射線（xiàn）為（wéi）目的，但在生產（chǎn）或者使用過程（chéng）中產生X射線的電器產品。
輻射事故，是（shì）指放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導致人員受到意外的異常照射。
第六十九條　本條例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日國務院（yuàn）發布的《放射性同位素與射線裝置放射（shè）防護條例》同（tóng）時廢止。（完）